普洛药业:关于获得药品补充申请批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 控股子公司康裕制药获盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)150mg规格批准通知书[1] - 盐酸安非他酮缓释片(II)300mg规格2023年取得注册证书并视同通过一致性评价[2] - 截至披露日,盐酸安非他酮缓释片(II)累计研发费用1976.65万元[2] 业绩总结 - 盐酸安非他酮口服剂型国内近五年销售额持续上升,2023年达1.22亿元[1] 其他新策略 - 产品采用中美双报策略,有原料药+制剂一体化竞争优势[3] - 新增150mg规格利于扩大国内市场,优化制剂产品结构[3]