海思科:关于获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》的公告
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-108 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK44459 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 1 HSK44459片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的 治疗白塞病的药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注 册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分 类的规定,本品属于化学药品1类。 临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是 一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有 广阔的临床应用前景,有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前临 床用药匮乏的难题。 公司于2024年8月获得了HSK44459片"间质性肺疾病"适应症《临 床试验通知书》(公告编号:2024-072),目前正在进行Ⅰ期临床研 究。本次获得受理的为白塞病适应症的临床试验申请。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因 素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根 据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确 ...