报告行业投资评级 未提及相关内容 报告的核心观点 - 中国过敏性疾病发病率上升推动医疗需求增长和技术进步，治疗药物是核心，本土企业在化学药领域有完善研产体系，但生物抗体和免疫治疗是复杂重症的关键治疗手段和未来发展方向，生物技术创新有望推动行业增长 [9] - 治疗用药研发创新是未来市场拓展核心驱动力，化学制剂抗组胺药向更少副作用发展，生物制剂向抗IgE抗体优化和其他靶向策略临床探索迈进 [72] 根据相关目录分别进行总结 中国过敏性疾病的行业概述 - 定义及过敏原：过敏性疾病是机体对过敏原异常免疫反应造成的疾病，常见过敏原分吸入、食入、接触、注入四类，检测方法有体内（如皮肤试验）和体外（如血清总IgE和sIgE检测）两种 [20][21] - 发病机制：主要是IgE介导的I型变态反应，包括致敏期和发敏期，致敏期过敏原诱导B细胞产生IgE抗体结合在肥大细胞和嗜碱粒细胞表面，发敏期相同过敏原再次进入机体引发过敏反应 [26][27] - 治疗方法：化学药常用抗组胺药，经济性和可负担性高；生物抗体治疗以抗IgE抗体为主，如奥马珠单抗，但初始治疗成本高、疗程长限制其应用 [11] - IgE及抗体：IgE是免疫球蛋白中含量最少的一类，在过敏性疾病中起核心作用，是开发新治疗方法的重要靶点；全球主要IgE抗体分三代，第一代奥马珠单抗中和游离IgE，第二代奎利珠单抗抑制B细胞产生IgE抗体，第三代利格珠单抗抑制IgE与FcεRI结合 [30][31] - 常见疾病：过敏性鼻炎症状有打喷嚏、鼻痒等，复发集中在4 - 8月，常见过敏原为尘螨、棉絮等；过敏性哮喘由过敏原引起，生物制剂以抗IgE单抗为主，奥马珠单抗使用最多；特应性皮炎以反复湿疹样皮疹及瘙痒为特征，生物制剂仅度普利尤单抗在中国获批上市 [37][44][52] - 发展历程：分萌芽期（1950 - 1999年）、启动期（2000 - 2016年）、快速发展期（2017年至今），各阶段有标志性事件，如北京协和医院变态反应科创立、奥马珠单抗和度普利尤单抗上市等 [58][59] - 相关政策：医保目录基本满足患者用药需求，政策关注儿童用药不良反应，如特应性皮炎常用药纳入医保，强调儿童用药合理使用和不良反应监测等 [60] 中国过敏性疾病行业的市场规模 - 规模分析：2019 - 2023年市场规模由383.8亿元增至452.3亿元，CAGR为4.2%，预计2028年增至778.7亿元，增长归因于发病率上升、医疗水平提升和用药研发创新，药物创新是核心驱动因素 [66] - 发展趋势：抗组胺药向更少副作用发展，第一代副作用多应用少，第二代部分有心脏毒性，第三代效果好不良反应少；生物治疗向抗IgE抗体优化和其他靶向策略临床探索迈进 [72] 中国过敏性疾病的核心产业链 - 产业链图谱：上游供应药物原辅料，中游为药物研产销商，下游为医药流通终端，常见化学药有抗组胺药，生物药有奥马珠单抗等 [77][81][82] - 上游分析：原料药市场关注氯雷他定与地氯雷他定，部分生物药技术本土水平突出，如基因敲除与敲入技术、基因组学研究平台 [86] - 中游分析：一代抗组胺药氯苯那敏等仍是主流，市场普及度高；已获批上市的生物制药中奥马珠单抗治疗疾病广泛，市场接受度高 [93] - 下游分析：公立医院是主要销售渠道，抗组胺药价格低、医保覆盖率高，经济性和可负担性高，应用广泛；抗体药物疗效强但初始成本高、疗程长，限制其应用 [98] 中国过敏性疾病的竞争格局 - 竞争格局分析：行业层级分化显著，第一梯队以白云山和海王生物为代表，创收和产品线优势明显；第二梯队以哈药集团和华润三九为代表，能满足部分需求；第三梯队以葫芦娃和昆药集团为代表，竞争力弱 [106][107] - 格局变化趋势：企业未来可能向其他化学药创新研发或抗体药物开发转移，免疫治疗业务拓展也可能改变竞争格局 [110] 中国过敏性疾病的代表企业分析 未提及相关具体分析内容