复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司获美国FDA药品临床试验批准的公告
新产品和新技术研发 - 复宏汉霖自主研发的HLX99获美国FDA同意开展临床试验批准[1] - HLX99拟用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)[2] - 截至2024年12月,HLX99累计研发投入约0.13亿元[2] 市场数据 - 2023年已上市ALS药物全球销售额约4.17亿美元[2] 未来展望 - 复宏汉霖拟条件具备后在美国开展HLX99的I期临床试验[1] - HLX99需经临床研究和审批通过方可上市,研发有风险和不确定性[3]