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华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告
600521华海药业(600521)2025-02-06 19:16

债券简称:华海转债 债券代码:110076 股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临 2025-011 号 浙江华海药业股份有限公司 关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称"华海药业"或"公司")的下 属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称"华奥泰")及华博生物医 药技术(上海)有限公司(以下简称"华博生物",华奥泰下属全资子公司)收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的 HB0017 注射液项目 新增适应症的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 二、药物的其他相关情况 2024 年 11 月 5 日,华奥泰和华博生物就 HB0017 注射液项目新增的化脓性汗 腺炎适应症向国家药监局提交临床试验申请并获得受理;近日,国家药监局同意该 药物进行上述新增适应症的临床试验。截至目前,公司 HB0017 注射液项目共有 5 个适应症(银屑病、银屑病关节炎、强直性 ...