百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）向欧洲药 品管理局 （European Medicines Agency， 以下简称"欧 洲EMA"） 递 交 了 BAT2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了欧洲 EMA受理的通知。 BAT2506（戈利木单抗）注射液经欧洲EMA注册审评周期及审评结果尚 具有不确定性，本次药品上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。 证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-005 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT2506（戈利木单抗）注射液上市 许可申请获得欧洲 EMA 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 药物基本情况 药品名称：戈利木单抗注射液 剂型：注射剂 中国NMPA上市批准，截至目前在国内获批的适应症为类风湿性关节炎和强 直性脊柱炎。根据强生公司2023年年度报告，Simponi®2023年在全球的销售 额为21.97亿美元。 百奥泰已于全球多区域开展了BAT2506（戈利木单抗 ...