Workflow
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M07D1(HER2-ADC)用于在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗获得III期临床试验批准通知书的公告
688506百利天恒(688506)2025-02-07 17:00

证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-004 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)用于在新辅 助治疗后存在浸润癌残留的 HER2 阳性乳腺癌术后辅助治 疗获得 III 期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品 监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发 的创新生物药注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)的 III 期临床试验获得批准。现 将相关情况公告如下: 肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤及消化道肿瘤)的患者。 三、风险提示 受理号:CXSL2400792 通知书编号:2025LP00269 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用 BL-M07D1 临床试验申请符合药品注册的有 ...