百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M07D1(HER2-ADC)用于在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗获得III期临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 公司注射用BL - M07D1(HER2 - ADC)III期临床试验获国家药监局批准[1] - BL - M07D1将开展对比T - DM1的随机对照III期临床研究[1] - 截至公告披露日,BL - M07D1正于中美9项I/II/III期临床试验中评估[2] - 各项临床研究涉及多种HER2表达/突变的实体瘤患者[3] - 药品获批准通知书后需开展试验并经NMPA批准才可生产上市[4]