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ST天圣(002872) - 关于全资子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告
002872ST天圣(002872)2025-02-07 18:45

证券代码:002872 证券简称:ST 天圣 公告编号:2025-007 三、对公司的影响及风险提示 天圣制药集团股份有限公司(以下简称"公司")之全资子公司湖南天圣药 业有限公司(以下简称"湖南天圣")于近日收到国家药品监督管理局核准签发 的《药品补充申请批准通知书》,湖南天圣产品"注射用头孢唑肟钠"通过仿制 药质量与疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现就相关事项公告如下: | 药品通用名称 | 注射用头孢唑肟钠 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 0.5g 1.0g | | 包装规格 | 10 瓶/盒;50 瓶/盒 每盒 10 瓶;每盒 50 瓶 | | 原药品批准文号 | 国药准字 H20193321 国药准字 H20193322 | | 药品注册标准编号 | YBH02322025 YBH02322025 | | 通知书编号 | 2025B00474 2025B00475 | | 申请事项 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | | 审批结论 | 经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 | | 上市许可持有人 | 企业名称: ...