昂利康(002940) - 关于子公司非那雄胺原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")子 公司湖南科瑞生物制药股份有限公司(以下简称"科瑞生物")收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")关于原料药非那雄胺的《化学原料药上市 申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00117)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 登记号:Y20230000686 化学原料药名称:非那雄胺 证券代码:002940 证券简称:昂利康 公告编号:2025-007 浙江昂利康制药股份有限公司 关于子公司非那雄胺原料药获得 化学原料药上市申请批准通知书的公告 科瑞生物于2023年8月递交了非那雄胺原料药的药品注册申请并获得受理。 1 非那雄胺原料药现已通过 CDE 技术审评以及国家药品监督管理局批准,尚需取 得湖南省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为"符合要求"的公示后,方可 在国内生产、销售。 三、对公司的影响 包装规格:20kg/袋 生产企业:名称:湖南科瑞生物制药股份有限公司 地址:湖南省新邵县酿溪镇大坪经济开发区财兴路 审批结论: ...