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广生堂(300436) - 关于公司抗新冠病毒一类创新药泰中定参与的海外临床研究PLATCOV获得泰国临床批件的公告
300436广生堂(300436)2025-02-05 16:52

新产品研发 - 泰中定是公司首款获批上市创新药,2023年11月获国家药监局附条件批准[2] - 2024年4月,泰中定II/III期临床研究数据刊登于《柳叶刀 - eClinicalMedicine》[2] 产品优势 - 泰中定日服剂量是P药的1/2,可显著缩短新冠患者临床恢复时间2天[2] - 泰中定治疗后第5天病毒载量较基线变化的组间差异为 - 1.75 log10 copies/mL[2] 市场进展 - 2024年11月,泰中定纳入2024年医保目录[2] - 2025年1月,泰中定获中国澳门特别行政区新药上市批准[2] - 泰中定海外临床研究PLATCOV获泰国TFDA同意批件[1] 风险提示 - 创新药研发易受多因素影响,临床研究存在结果不及预期或失败风险[3]