天宇股份(300702) - 关于公司原料药通过CDE审评的公告-
新产品和新技术研发 - 公司马来酸阿伐曲泊帕原料药近日通过CDE审评[1] - 2023年6月公司向CDE递交该原料药药品注册申请并获受理[1] 未来展望 - 该原料药国内上市销售时间存在不确定性[3] 现状情况 - 截止公告日国内除公司外有14家该原料药厂家获CDE技术审评通过[2] - 公司该原料药未完成GMP符合性检查,正准备申请[2]
新产品和新技术研发 - 公司马来酸阿伐曲泊帕原料药近日通过CDE审评[1] - 2023年6月公司向CDE递交该原料药药品注册申请并获受理[1] 未来展望 - 该原料药国内上市销售时间存在不确定性[3] 现状情况 - 截止公告日国内除公司外有14家该原料药厂家获CDE技术审评通过[2] - 公司该原料药未完成GMP符合性检查,正准备申请[2]