报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 《支持创新药高质量发展意见》第二版征求意见稿发出时间基本符合预期，进一步厘清商保丙类目录相关政策，短期可落地性明显增强，利好中国创新药行业长期健康积极发展 [3][5] - 受益于积极政策支持，医药板块市场情绪进一步提振，恒生生物科技指数在2月21日上午上涨+3.7% [5] - 预计丙类目录有望于新一年国家医保目录确定后出台，可能在9月左右，抗PD - 1/PD - L1药物、ADC药物等有可能被纳入 [7] - 长期看好中国创新药行业，建议关注研发能力强、具备差异化产品、商业化能力领先、具备出海潜力的优秀创新药龙头企业 [7] 根据相关目录分别进行总结 优化政策支撑，鼓励创新药研发 - 鼓励商业健康保险公司扩大创新药投资资金规模，设立创新药投资基金，涉创新医药权益类投资规模达一定比例时，医保部门予以支持 [4][7][8] - 利用医保客观数据支持药物研发，加强三方信息互通与协同，发挥医保信息平台优势，为创新药研发提供数据服务 [8] - 为创新药准入目录提供政策辅导，建立沟通机制，企业递交新药上市申请后可与医保部门沟通 [8] - 配合推动国家科技重大专项立项实施，布局建设国家临床医学研究中心 [8] 发挥市场机制作用，完善创新药支付标准和价格管理 - 探索新上市药品价格自评机制，实行以药学和临床价值为基础的价格自评制度，企业可自主选择首发受理省份 [8] - 合理确定创新药医保支付标准，运用技术方法，综合多因素谈判协商形成支付标准，加强专家能力培训 [8] - 理顺谈判药品支付标准和市场价格的关系，企业按协议价格向医保定点机构供应，非定点机构市场价格不受约束 [8] - 优化创新药挂网服务，落实挂网联审通办，实现“信息一次提交、一省核验、全国通享” [8] 优化医保目录管理，设立丙类药品目录 - 以创新药为重点设立丙类药品目录，完善医保药品目录体系，商保对丙类目录药品结算价格由医保局组织协商确定，做好与基本医保目录衔接 [4][8] - 健全目录动态调整机制，每年定期开展基本医保和丙类药品目录调整，及时纳入符合条件的创新药，探索临时纳入路径 [8] - 完善续约机制，优化续约规则，允许创新药合理确定价格降幅，稳定企业预期 [8] - 强化真实世界研究对创新药的支撑，支持对部分谈判药品开展真实世界研究，推动研究结果与药品续约等挂钩 [8] 推动药品目录落地，支持创新药加快临床应用 - 推动创新药加快进入定点医疗机构，丙类目录药品进院管理享受与甲乙类药品相同待遇，定点医疗机构应按时召开药事会，不得限制创新药进院 [4][8][9] - 加强药学服务，研究出台服务价格项目立项指南，鼓励推广创新药使用经验 [9] - 完善“双通道”机制，根据目录调整情况将新增品种纳入“双通道”管理范围，部分药品可单独支付 [9] - 建立创新药供需对接机制，加快“医保药品云平台”建设，对供应不到位药品建立快速响应机制 [9] - 对符合条件的创新药在支付时实行例外管理，医疗机构费用超出标准可申请特例单议，地方可对新纳入目录药品加成，丙类目录药品有特殊支付规则 [9] - 提高创新药货款支付和结算效率，2025年基本实现医保基金与企业直接结算，支持提前预付 [9] 健全多元支付渠道，为创新药拓展更大市场空间 - 加大支持力度，允许使用职工医保个人账户结余资金购买商业健康保险产品，助力其支持创新药发展 [9] - 进一步发挥慈善救助对创新药的支持作用 [9] - 搭建全球创新药交易平台，促进中国创新药走向世界 [9] 加强宣传引导，凝聚各方共识 - 规范协议管理，完善医保部门与相关方协议，明确权利责任义务，加强监督执行 [9] - 强化监管，为创新药确定科学支付范围，打击欺诈骗保行为，落实电子处方和药品追溯码监管 [9] - 加强宣传引导，丰富宣传手段，开展政策解读 [9]