天宇股份(300702) - 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司京圣药业甲苯磺酸艾多沙班原料药近日通过CDE审评[1] - 2023年9月公司向CDE递交该原料药药品注册申请并获受理[2] 未来展望 - 该原料药尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查公示后才可国内上市,时间不确定[2][4] 市场情况 - 截止公告日,除公司外国内获CDE技术审评通过的该原料药厂家有6家[4]
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司京圣药业甲苯磺酸艾多沙班原料药近日通过CDE审评[1] - 2023年9月公司向CDE递交该原料药药品注册申请并获受理[2] 未来展望 - 该原料药尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查公示后才可国内上市,时间不确定[2][4] 市场情况 - 截止公告日,除公司外国内获CDE技术审评通过的该原料药厂家有6家[4]