业绩相关 - 2023年万古霉素注射剂全球销售额5.78亿美元，美国市场为1.67亿美元[4] 产品信息 - 注射用盐酸万古霉素生产线设计产能为1000万瓶/年[2] - 1990年获英国批准，1981年在日本上市，1996年在中国上市[4] 发展动态 - 2024年10 - 11月接受美国FDA的CGMP现场检查并顺利通过[1] - 2023年1月收到FDA核准签发的按505(b)(2)申报的NDA新药申请批准[4]