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诺诚健华(688428) - 诺诚健华医药有限公司自愿披露关于在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ACTRIMS)年度论坛发布奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化症临床II期数据的公告
688428诺诚健华(688428)2025-02-26 17:45

新产品和新技术研发 - 公司2025年第10届ACTRIMS论坛发布奥布替尼治疗RRMSⅡ期临床数据[3] - 158例RRMS受试者分四个治疗组[4] - 80毫克奥布替尼将用于PMS III期临床试验[3] 未来展望 - 公司与FDA达成奥布替尼在PPMS患者启动三期临床研究一致[6] - FDA建议针对SPMS启动第二项三期临床试验[6] 数据相关 - 第12周,奥布替尼三剂量组病灶数量显著减少[5] - 第24周,80毫克和50毫克剂量组病灶累计数量显著减少[5] - 80毫克剂量组第12周Gd+T1脑部病灶减少90.4% [5] - 80毫克剂量组第24周Gd+T1脑部病灶减少92.3% [5] - 各剂量组第4周控制新发病灶,疗效至第24周[5]