证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2025-005 康芝药业股份有限公司 关于头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 康芝药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局下 发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批件》，公司头孢泊肟酯片通过仿制药质量和疗 效一致性评价（以下简称"仿制药一致性评价"），现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 产品：头孢泊肟酯片 英文名/拉丁名:Cefpodoxime Proxetil Tablets 商品名称：西博特欣 剂型：片剂 规格：100mg 注册分类：化学药品 原药品批准文号：国药准字 H20030591 药品注册标准编号：YBH03772025 上市许可持有人及生产企业：康芝药业股份有限公司 相关审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品通过 仿制药质量和疗效一致性评价 ...