天宇股份(300702) - 关于公司通过美国FDA现场检查的公告
检查情况 - 2024年11月21 - 29日接受美国FDA的cGMP现场检查[1] - 近日收到FDA签发的现场检查报告(EIR)[1] - 以VAI结果顺利通过检查,生产地址在浙江台州[1][2] 检查影响 - 表明药品生产活动持续符合美国FDA的cGMP要求[1] - 为拓展美国市场提供保障,对全球规范市场有积极影响[1]
检查情况 - 2024年11月21 - 29日接受美国FDA的cGMP现场检查[1] - 近日收到FDA签发的现场检查报告(EIR)[1] - 以VAI结果顺利通过检查,生产地址在浙江台州[1][2] 检查影响 - 表明药品生产活动持续符合美国FDA的cGMP要求[1] - 为拓展美国市场提供保障,对全球规范市场有积极影响[1]