2025 年 02 月 28 日 行业周报 看好/维持 医药 医药 Sobi 在研 Gamifant 获 FDA 授予优先审评资格 ◼ 走势比较 报告摘要 市场表现： 行业要闻： 近日，Sobi 宣布，美国 FDA 已接受为 Gamifant（Emapalumab）递交 的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予该申请优先审评资格，预计在 2025 年 6 月 27 日之前完成审评。Gamifant 是一种单克隆抗体，能够结合 并中和干扰素 γ（IFN-γ），2018 年获得 FDA 批准用于治疗对常规 HLH 治 疗耐药或不耐受，出现复发或进展性疾病的成人及儿科原发性 HLH 患者。 （来源：Sobi，太平洋证券研究院） 公司要闻： 诺泰生物（688076）：公司发布公告，子公司诺泰诺和于 2024 年 10 月 28 日至 2024 年 11 月 1 日接受了美国 FDA 的 cGMP 现场检查。近日， 诺泰诺和收到了美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR），确认顺利通过本次 cGMP 现场检查。 天宇股份（300702）：公司发布公告，公司于 2024 年 11 月 21 日至 11 月 29 日接受 ...