百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告
二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成相关临床试验,并通 过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 癌 III 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的创新生物 药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合奥希替尼用于一线 EGFR 突 变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入 组。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于 III 期注册临床试验阶段的可同时 靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日,BL-B01D1 联合奥希替尼用于一线 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶 段并完成首例受试者入组。 截至目前,BL-B01D1 正在中国和美国进行约 30 项针对多种肿瘤类型的临床 试验,除本次新入组的临床试验外,BL-B0 ...