Workflow
推荐的2025-2026年度北半球流感季节使用的流感病毒疫苗成分
WHO·2025-03-03 09:52

核心观点 - 世界卫生组织召开技术磋商会议推荐2025 - 2026年度北半球流感季节使用的流感病毒疫苗成分 各国或地区当局负责批准本国使用疫苗的组成和配方[1][2] 季节性流感活动 - 2024年9月至2025年1月流感活动在所有地区均有报告 总体活动量较2023 - 2024年度同期有所下降 主要病毒在不同传播区域和国家之间存在差异[3] - 非洲流感活动因传播区域而异 检测频率普遍较低 北非12月流感活动达顶峰 以A(H3N2)检测为主 西非9月流感A(H3N2)检测占主导 10月流感B检测增加 后期A和B病毒同时流行 中非10月流感活动达峰值 A(H3N2)型检测增多 11月继续上升 12月和1月A(H1N1)pdm09型检测量增加 东非9月流感A检测占主导 11月起流感B占主导 整个报告期A(H1N1)pdm09、A(H3N2)病毒及流感B共同流行 南非报告期初期B/Victoria系病毒检测数量下降后保持低水平[3] - 亚洲报告期内流感病毒检测数量增加 所有传播区域中流感A病毒占主导 流感B病毒比例相对较高 东亚11月活动增加 主要检出A(H1N1)pdm09病毒 东南亚整个报告期持续有流感A活动 以A(H1N1)pdm09检测占主导 1月稍有活动高峰 南亚11月和12月活动增加 A(H3N2)和流感B病毒共循环大大降低 中亚流感检测数量较低 11月起A(H1N1)pdm09型检测数量增加 1月流感B型检测数量略有上升 西亚主要以流感A(H1N1)pdm09的检测结果为主 A(H3N2)和流感B病毒以较低比例同时流行[4][6] - 欧洲报告期早期相比 12月和1月流感活动显著增加 流感A型占据主导 同时检测到流感B型共流行 东欧和西南欧洲流感A(H1N1)pdm09在检测中占主导 北欧A(H1N1)pdm09和A(H3N2)病毒流行比例大致相等 东欧和西南欧洲两者亚型均有共存 但A(H3N2)检测比例较低 东部和西南欧洲1月活动水平保持高位 北欧12月活动达到峰值[7] - 美洲流感活动根据传播区域而异 北美11月开始增加 大多数活动为流感A型 子型病毒中A(H1N1)pdm09和A(H3N2)病毒比例大致相等 中美洲和加勒比地区11月起流感活动增加 以流感A型为主 大多数检测到的病毒为A(H3N2)病毒 报告期结束时A(H1N1)pdm09病毒检测比例上升 整个报告期流感B型病毒检测水平较低 热带南美洲整个报告期流感B型病毒检测比例持续升高 流感A型病毒检测比例下降直至12月 A(H1N1)pdm09在A型亚型病毒中比例更高 A(H3N2)也共存 温和的南美洲12月和1月流感B型病毒活动减少 整个报告期流感A型活动低但持续[8] - 大洋洲报告期早期流感检测达到最高 直至11月活动逐渐减少 12月和1月有所小幅上升 大多数检测为流感A型 最初亚型病毒中A(H3N2)占主导 12月和1月A(H1N1)pdm09病毒比率更高[9] - 全球范围内流感A病毒检测数量远超流感B病毒 主导亚型在传播区域中有所差异 A(H1N1)pdm09病毒在亚洲所有传播区域、热带和温和的南美洲、北方和西南欧洲更频繁被检测到 A(H3N2)病毒在中美洲和加勒比地区、大洋洲美拉尼西亚和波利尼西亚、北非和西非占主导 东欧和北美报告了类似比例的甲型H1N1 pdm09和甲型H3N2流感病毒 东方、中东、南部非洲和中亚主要亚型波动使得检测数值较低[10] - 全球范围内乙型流感病毒检测数量低于甲型流感病毒 仅在部分地区占主导 热带和温和的南美洲、东方和南非洲流感B病毒检测水平与流感A病毒大致相当 西非所有已确认系谱的流感B病毒属于B/Victoria系 报告了一次B/Yamagata病毒的检测 西南欧洲该检测未得到确认[11] 动物源性流感 - 2024年9月24日起报告了散发的动物源性流感感染 大多在接触受感染的鸟类、奶牛或猪后发生 加拿大和柬埔寨报告单例A(H5N1)病例 英国及北爱尔兰报告2例 美国报告49例A(H5N1)病例、7例A(H5)病例 越南报告1例A(H5)病例 中国报告16例A(H9N2)病例、1例A(H10N3)病例、1例A(H1N1)v病例 美国报告1例A(H1N2)v病例[12] 遗传和抗原特性、近期季节性流感病毒、人体血清学及抗病毒敏感性 甲型H1N1流感病毒 - 2024年9月以来A(H1N1)pdm09病毒在全球传播 并在巴西、东亚、欧洲、印度、马达加斯加、中东和南非地区占主导 经遗传特征分析的病毒血凝素(HA)基因属于5a.2a和5a.2a.1分支 两个分支的病毒在不同地区以不同比例持续共循环 5a.2a病毒在非洲、亚洲、加勒比地区、欧洲和大洋洲占主导 5a.2a.1病毒在南美洲占主导 北美两个分支共存循环 5a.2a分支的HA基因进一步分化为指定的亚分支C.1、C.1.8等 5a.2a.1分支的HA基因分化为D、D.1等 亚群C.1.9和C.1.9.3的病毒在许多国家占主导 亚群D和D.5的病毒在南美洲占主导 北美C.1.9.3、D.3和D.5病毒同时流行 其中D.3病毒比例增加[14] - 血凝抑制(HI)试验中使用感染后狐狸抗血清评估A(H1N1)pdm09病毒的抗原特性 自2024年9月以来的病毒样本的HI结果表明 针对5a.2a.1亚群中的A/Wisconsin/67/2022样病毒和A/Victoria/4897/2022样病毒制备的狐狸抗血清在5a.2a和5a.2a.1亚群中均能很好识别病毒[14] - 人类血清学研究使用来自儿童、成年人和老年人的16个血清组 这些人群曾接种过不同类型疫苗 基于鸡蛋的疫苗包含特定病毒抗原 细胞培养传播和重组HA疫苗包含特定病毒抗原[15] - 近期来自5a.2a和5a.2a.1的A(H1N1)pdm09病毒株的HA基因在HI检测中使用人类血清板分析 与细胞培养传播的A/Wisconsin/67/2022(H1N1)pdm09类似疫苗参考病毒的反应相比 大多数近期流行病毒株的疫苗接种后几何均值滴度(GMTs)没有显著降低[16] - 遗传学和/或表型分析检查的2492个A(H1N1)pdm09病毒临床样本和分离株中 61个病毒表现出对神经氨酸酶抑制剂(NAIs)的降低敏感性 56个发生H275Y NA替换(42个在中国发现) 两个有H275Y/H混合型 两个有I223K 一个有I223V和S247N 四种病毒表现出对核酶抑制剂巴洛沙韦玛博西的敏感性降低[16][17] 流感A(H3N2)病毒 - 系统发育分析显示 2024年9月以来收集的A(H3N2)病毒HA基因序列表明 绝大多数病毒属于2a.3a.1分支 仅在非洲、欧洲和北美洲检测到少量2a.3a病毒 2a.3a.1分支的HA基因进一步多样化 形成子分支(J.1 - J.4) 全球以表达HA N122D和K276E突变的病毒(J.2)为主 全球低水平共循环着具有I25V和V347M HA突变的病毒(J.1) 非洲检测到表达2a.3a.1(J.4)的病毒处于低水平 亚洲检测到表达2a.3a.1(J.3)的病毒处于非常低水平 尽管大多数病毒属于亚群J.2 但具有HA替换P239S(J.2.1)的病毒在全球低水平循环 具有HA替换S124N(J.2.2)的病毒在太平洋地区占主导地位 并在全球低水平循环 全球范围内J.2病毒中的HA进一步多样性在分别出现的亚群中观察到 这些亚群以S145N、T135K等替换为特征[18] - 2024 - 2025流感季节的疫苗病毒细胞培养株A/Massachusetts/18/2022样病毒和鸡蛋培养株A/Thailand/8/2022样病毒(分支2a.3a.1)的鼠抗血清 对许多近期病毒的反应性减少 特别是对于具有N158K或K189R HA替换或两者都有的病毒 针对J.2亚分支病毒(如细胞培养株A/District of Columbia/27/2023和鸡蛋培养株A/Croatia/10136RV/2023参考病毒)的鼠抗血清 对多数流行病毒的反应性良好[19] - 人类血清学研究使用HI和病毒中和(VN)检测方法 以及近期流行的A(H3N2)病毒血清面板 与细胞培养的A/Massachusetts/18/2022类似疫苗参考病毒相比 针对大多数近期病毒 疫苗接种后HI GMT或VN GMT显著降低[19] - 1844个通过遗传学和/或表型分析检测到的流感A(H3N2)病毒中 没有病毒显示出对神经氨酸酶抑制剂(NAIs)的降低敏感性证据 1846个通过遗传学和/或表型分析检测到的A(H3N2)病毒中 有三个病毒显示出对端核苷酸酶抑制剂巴洛沙韦玛泊cil的降低敏感性证据 每个病毒分别有I38T、I38T/I、I38T/M/I的替换[20] 流感B病毒 - 2024年9月以来流感B病毒在所有世界卫生组织区域都被检测到 所有被鉴定出的病毒都属于B/Victoria谱系 2020年3月以来未确认检测到循环的B/Yamagata谱系病毒 所有B/Victoria系病毒的HA基因被鉴定为3a.2谱系 具有HA突变A127T、P144L和K203R 具有3a.2 HA基因的病毒进一步多样化 绝大多数共享D197E突变 以及进一步的氨基酸突变 形成几个亚系 最主要为C.5.1、C.5.6和C.5.7 在其他较小的分支中检测到的频率较低[22] - 抗原分析表明 针对B/Austria/1359417/2021样病毒(3a.2)的感染后狐狸抗血清 对包括C.5.1、C.5.6和C.5.7亚系的HA替换病毒在内的绝大多数病毒都具有良好的识别作用[22] - 人体血清学研究表明 与针对B/Austria/1359417/2021类似疫苗参考病毒的滴度相比 针对最近B/Victoria谱系病毒在3a.2分支遗传多样性中的HI GMTs在疫苗接种后并未显著降低 对于B/Yamagata谱系病毒 除了CDC进行的一项美国人群免疫力研究显示对B/Phuket/3073/2013的良好血清阳性水平外 未进行血清学研究[23] - 671株B/Victoria谱系的流感病毒检查中 没有发现对神经氨酸酶抑制剂(NAIs)的敏感性降低或高度降低的证据 673株B/Victoria谱系的流感病毒检查中 没有发现对末端核苷酸酶抑制剂巴洛沙韦马尔博西的敏感性降低的证据[23] 推荐用于2025 - 2026年北半球流感季节的流感病毒疫苗成分 - 世界卫生组织召开技术磋商会议每年推荐病毒以包括在流感疫苗中 国家或地区当局负责批准每个国家使用的疫苗的成分和配方 并应考虑使用三价或四价流感疫苗的用途和相对益处[28] - 针对2025 - 2026年北半球流感季节使用的三价疫苗 基于鸡蛋的疫苗推荐一个与A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09类似的病毒、一个与A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like病毒、一个与B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like病毒 基于细胞培养、重组蛋白或核酸的疫苗推荐一个类似A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09的病毒、一个类似A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)的病毒、一个类似B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)的病毒[30][31] - 四价流感疫苗中Yamagata系成分的建议与之前保持不变 为一种类似B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)的病毒 2020年3月之后连续未检测到自然发生的B/Yamagata谱系病毒 表明B/Yamagata谱系病毒感染的风险非常低 世界卫生组织流感疫苗成分咨询委员会认为在四价流感疫苗中包含B/Yamagata谱系抗原已不再有必要 应尽一切努力尽快排除这一成分[31] - 病毒原型列表及疫苗标准化试剂清单可在世界卫生组织网站上找到 CVVs和用于在实验室标准化灭活疫苗的试剂可从澳大利亚治疗药品管理局、英国药品和健康产品监管局、美国食品药品监督管理局、日本流感及呼吸道病毒研究中心等途径获得 关于参考病毒样本的请求应致相关机构 世界卫生组织提供每周更新关于全球流感活动 其他关于流感监测的信息可在世界卫生组织全球流感计划网站上找到[32][33][34]