报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,上调目标价至美股324美元,港股194港元,A股人民币273元 [1][11] 报告的核心观点 - 4Q24业绩符合预期,连续三个季度实现Non - GAAP OP盈利,受益于泽布替尼海外销售,产品毛利率提升,经营现金流显著改善 [2] - 2025年收入指引强劲好于市场预期,重申2025年实现GAAP OP盈利,强劲收入增速显示海外商业化能力,提振投资者情绪 [3] - 泽布替尼海外销售持续强劲增长,2024年全年收入26.4亿美元,2025年有望实现约37亿美元收入 [4] - 产品研发进展顺利,2025年有望迎来多项研发催化剂 [5] - 上调2025E/2026E收入及毛利率预测,引入2027E预测,下调WACC预测,基于DCF估值方法上调目标价 [11] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 4Q24公司产品收入11.18亿美元(+77.3% YoY, +12.5% QoQ),净亏损1.52亿美元(-58.7% YoY, +25.2% QoQ),产品毛利率85.6%(+2.4 ppts YoY, +2.8ppts QoQ),实现Non - GAAP OP盈利7860万美元,经营现金流净流入7516万美元 [2] - 2025年总产品收入指引49 - 53亿美元(+29.6%~40.2% YoY),GAAP经营费用41 - 44亿美元(+8.3% YoY ~ 16.3% YoY),GAAP毛利率在80% +中位数区间 [3] - 预计2025E/2026E/2027E营业收入分别为4972/5724/6615百万美元,同比变动30.5%/15.1%/15.6%,归母净利润分别为81/207/493百万美元 [12][16] 产品销售 - 泽布替尼4Q24全球销售额8.28亿美元(+100.5% YoY,+20.0% QoQ),美国销售额6.16亿美元(+96.7% YoY, +22.3% QoQ),欧洲销售额1.13亿美元(+147.8% YoY,+16.4% QoQ),2024年全年收入26.4亿美元(+104.9% YoY),2025年有望实现约37亿美元收入(+39% YoY) [4] 研发进展 - Sonrotoclax有望于2H25公布全球R/R MCL和中国R/R CLL二期数据读出并申请加速审批NDA,全球三期CELESTIAL - TN CLL入组已完成(N = 640),1H25开启R/R CLL和R/R MCL的三期研究 [5][10] - BGB - 16673预计1H25启动R/R CLL三期临床试验,2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验,2026年读出二期R/R CLL数据 [10] - TEVIMBRA有望于1H25获得美国1L ESCC批准及日本1L和2L ESCC批准,2H25获得3项欧洲批准(1L NPC,1L SCLC,辅助/新辅助NSCLC) [10] - 早期资产方面,BGB - 43395预计1H24读出POC数据,BG - C9074和CDK2抑制剂将于2025 ASCO上读出初步数据,多款早期资产预计2H25公布POC数据 [10] 目标价及情景假设 - 美股目标价324美元,潜在升幅+25%,目前股价259美元;港股目标价194港元,潜在升幅+20%,目前股价161.6港元;A股目标价273元,潜在升幅+21%,目前股价226元 [1][6][7] - 美股乐观情景目标价390美元,概率20%;悲观情景目标价210美元,概率20% [25] - 港股乐观情景目标价220港元,概率20%;悲观情景目标价145港元,概率20% [29][30] - A股乐观情景目标价330元,概率20%;悲观情景目标价180元,概率20% [32]
百济神州:2025年收入指引强于市场预期,重申GAA POP盈利指引-20250303