报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][13] 报告的核心观点 - 再鼎医药4Q24收入大致符合预期,经营亏损略好于预期,2025年收入指引大致符合市场预期,维持“买入”评级和目标价,2025年催化剂密集,建议重点关注DLL3 ADC一期数据更新及潜在出海 [1][5][13] 根据相关目录分别进行总结 4Q24业绩情况 - 实现1.085亿美元产品净收入(+65% YoY, +6.5% QoQ),大致符合预期,核心产品艾加莫德略超预期,其他现有产品环比稳定 [2] - 净亏损8,168万美元(-14.4% YoY, +96% QoQ),高于预期,主要受2,342万美元汇兑损失影响 [2] - 产品毛利率为61.5%,同比平稳,环比下降2.6 ppts;销售行政费用同比稳定(0% YoY, +22.9% QoQ);研发费用为5,225万美元,同比环比均下降(-36.2% YoY, -20.8% QoQ) [2] - GAAP经营亏损为6,789万美元(-45.2% YoY, +0.1% QoQ),环比稳定,略好于预期;Non - GAAP经营亏损亦下降至4,762万美元(vs. 3Q24:4,820万美元) [2] 2025年指引情况 - 预计2025年实现5.6 - 5.9亿美元收入(40.4% - 45.4% YoY),大致符合市场预期,受艾加莫德持续强劲增长叠加现有产品稳定增长驱动 [3] - 盈利端维持之前指引,Non - GAAP OP预计将于4Q25实现盈利 [3] 艾加莫德销售情况 - 4Q24实现3千万美元销售额(+492% YoY,+10% QoQ),2024年实现9,360万美元销售额(vs. 2023年:1,000万美元),略超出此前预测的9,100万美元全年销售额 [4] - 已有2,000 +名医生开具过处方,处方过3个周期以上医生数量显著增加,MG病人复购比例在4Q24持续提升至40%(vs.3Q24: 30%, 2Q24: 10%) [4] - 2025年计划完成对85%市场潜力的覆盖(vs. 2024年:65%市场潜力),预测销售额有望增长至约1.5亿美元 [4] 2025年催化剂情况 - 多款药物将提交中国NDA:KarXT(精神分裂症,预计2025年初已提交)、TIVDAK(2L + CC,预计1Q25提交)、瑞普替尼(NTRK +实体瘤,预计1H25)、爱普盾(2L + NSCLC、1L PC,均预计2025年)、Bemarituzumab(1L GC,预计1H25) [5] - 重磅全球管线产品ZL - 1310 (DLL3 ADC) 有望在2Q25医学会议上读出更新的2L + SCLC一期ORR/DOR/安全性数据(约70个病人数据,包括50个病人剂量优化数据和19个病人剂量爬坡数据),2H25预计将开启2L + SCLC单用关键临床试验及公布1L SCLC联用一期剂量爬坡数据,以及有望实现潜在出海授权(预计可能于一期更新数据公布后) [5] - 其他重要数据读出包括Bemarituzumab全球三期两药联用数据读出(预计1H25)及全球三期三药联用数据读出(预计2H25)、ZL - 1102 (IL - 17) 二期中期数据分析(预计1H25)等 [13] 目标价及股价等情况 - 美股目标价55美元,潜在升幅+60%,目前股价34.4美元,52周内股价区间13.4 - 36.6美元,总市值3,716百万美元,近3月日均成交额22百万美元 [6] - 港股目标价43港元,潜在升幅+62%,目前股价26.6港元,52周内股价区间10.6 - 29.0港元,总市值29,108百万港元,近3月日均成交额78百万港元 [8] 盈利预测和财务指标情况 | 百万美元 | 2023 | 2024 | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入 | 267 | 399 | 561 | 851 | 1,269 | | 同比变动(%) | 24.0% | 49.6% | 40.5% | 51.8% | 49.2% | | 归母净利润/(亏损) | (335) | (257) | (160) | 36 | 155 | | PS(x) | 12.4 | 8.5 | 6.0 | 4.0 | 2.7 | [14] 财务报表分析与预测情况 - 利润表、现金流量表、资产负债表、财务和估值比率等多方面数据呈现了2023 - 2027E的情况,如营业收入、销售成本、毛利润、研发费用等各项指标的变化 [15] 行业覆盖公司情况 - 浦银国际对众多医药行业公司给出评级和目标价,如科伦博泰、和黄医药、百济神州等,再鼎医药美股(ZLAB US Equity)和港股(9688 HK Equity)均为买入评级,目标价分别为55.0美元和43.0港元 [22]
再鼎医药:业绩符合预期,重点关注DLL3 ADC数据更新及潜在出海-20250303