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华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于控股子公司东营天东制药有限公司通过GMP符合性检查的公告
600062华润双鹤(600062)2025-03-03 18:15

新产品和新技术研发 - 肝素钠原料药新工艺获国家药监局上市申请批准[4] - 那屈肝素钙原料药于2024年6月提交上市注册申请,正在审评审批中[5] 生产情况 - 控股子公司天东制药肝素钠、那屈肝素钙原料药通过2024.12.26 - 12.31的GMP符合性检查[1] - 肝素钠原料药生产线年产能17000亿活性单位/年[3] - 那屈肝素钙原料药生产线年产能500kg/年[3] 市场情况 - CDE登记肝素钠原料药生产企业共26家(含天东制药)[6] - CDE登记那屈肝素钙原料药生产企业共11家(含天东制药)[6] 影响 - 通过GMP检查利于公司保持稳定产品质量和生产能力[7] - 本次检查结果不对公司业绩产生重大影响[7]