近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）乙型 肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获得了由欧盟公告机构-TÜV 南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，具体获证情况如 下： 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2025-009 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、 获证产品的基本信息 | 产品名称 | 有效期 | 证书编号 | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | | HBsAg (CLIA) 乙型肝炎病毒表面抗原测 | 有效期至 2025-12-14 | No. V10 105113 0008 Rev. 01 | 用于乙型肝炎病毒感 染的辅助诊断以及血 | | 定试剂盒（磁微粒化学发 | | | 液筛查。 | | 光法） | 有效期至 | No. V70 105113 | | | | 2030-03-02 | 0010 Rev. 00 | | 二、 对公司的 ...