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百济神州:首次覆盖:从实验室迈向全球化,中国Biopharma龙头正在破茧成蝶-20250307

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“优于大市”评级,目标价为182.35港元 [2][7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司是中国创新药出海龙头,生物药创新研发和全球商业化能力位居中国前列,未来将成长为根植中国的MNC [3] - 2025年是公司基本面关键转折点,泽布替尼海外销售持续放量,公司有望实现利润端扭亏,2027年净利润有望超8亿美元 [4] - BTK抑制剂、BCL - 2抑制剂和BTK CDAC有望持续深化公司在血液瘤领域的领导地位 [5] - 2025年前后公司有10余条早期管线PoC数据读出 [6] 各目录总结 创新产品全球布局加速增长,引领中国生物医药产业 - 公司是全球肿瘤治疗创新公司,聚焦多领域,有17款商业化产品和66个临床候选项目,2025年有望成为首家实现经常性净利润扭亏的Biopharma [11] - 公司由富有经验的企业家和科学家联合创立,拥有全球化背景的高级管理团队,是公司核心竞争力之一 [12] - 截至2024年上半年,第一大股东为安进,持股17.86%,前四大股东为国际知名资本,股权较为分散 [16] - 公司有17款自研+合作商业化产品,2024年全年收入38.1亿美元,同比增长55.0%,海外收入占比提升,泽布替尼和替雷利珠销售放量是2025年利润扭亏的核心驱动力 [20][24] - 公司在研管线重点布局血液瘤和实体瘤,多个分子具备BIC潜力,还拓展至免疫与炎症领域 [27] - 公司建立了全球化临床团队、生产团队和商业化团队,降低成本、提高效率,满足供应需求,开拓市场 [29][31][32] BTK抑制剂+BCL - 2抑制剂+BTK CDAC打造血液瘤可持续领导地位 - NHL发病率高,CLL/SLL全球市场规模达132亿美元且增长快,现有疗法包括免疫化疗、单药/联用靶向治疗 [34][35][36] - 泽布替尼是美国获批适应症最多的BTK抑制剂,头对头击败伊布替尼成为BIC,在美国CLL新患处方量排名首位,单季度同比增速高于阿可替尼,有望成美国市场销售额最大的BTK抑制剂 [41][43][45][48] - BCL - 2+BTK联用可发挥协同作用,BGB - 11417进入III期临床,联用泽布替尼头对头指南1类优先推荐疗法,全球BCL - 2靶点有11条活跃CLL/SLL管线进入临床,公司Sonrotoclax有优势,预计2025年公布相关数据 [52][56][60][64] - BGB - 16673是靶向BTK的在研CDAC,有克服耐药突变潜力,已入组超300人,2024年展示了初步有效性和安全性数据,预计2025年启动相关临床3期,2026年读出二期CLL数据 [66][68][71] 肺癌、乳腺癌等实体瘤领域持续发力 - 替雷利珠海外商业化加速,有望打开第二成长曲线 [19] - 公司布局下一代CDK抑制剂,进军超百亿美元市场 [20] - 公司在肺癌重点布局EGFR - TKI耐药后市场 [21] - 公司还有其他早期临床抗肿瘤资产 [23] 盈利预测与估值 - 预计FY25 - 27营收分别为50亿、60亿、67亿美元,对应三年收入CAGR为21%;归母净利润分别为0.3亿、3.9亿、8.2亿美元 [7] - 使用现金流折现(DCF)模型及FY25 - FY34的现金流进行估值,基于WACC 9%,永续增长率4.0%,对应目标价182.35港元 [7]