恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-025 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司天津恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-6213 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2401332 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 一、 药物的基本情况 药物名称:HRS-6213 注射液 剂 型:注射剂 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 12 月 9 日受理的 HRS-6213 注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展临 床试验,用于 PET 显像对实体肿瘤进行诊断和评估。 二、 药物的其他情况 HRS-6213 注射液可特异性地与肿瘤蛋白结合,在代谢过程中发射正电子 ...