新产品和新技术研发 - 控股子公司HLX22用于胃癌治疗获美国FDA孤儿药资格认定[2] - 截至2025年3月19日，HLX22单药治疗HER2过表达晚期实体瘤完成I期临床研究[3] - 截至2025年3月19日，HLX22联合标准治疗一线治疗局部晚期或转移性胃食管交接部癌和胃癌国际多中心III期临床试验在中国开展[3] - 截至2025年3月19日，HLX22联合标准治疗一线治疗HER2阳性的局部晚期/转移性胃癌处于II期临床试验阶段[3] - 截至2025年2月，集团针对HLX22（单药）累计研发投入约3.04亿元[4] 市场数据 - 2024年，靶向HER2的单抗产品全球销售额约为90.29亿美元[6] 未来展望 - 获美国FDA孤儿药认定，HLX22用于胃癌治疗在美国后续研发可享政策支持[7] - 若有相同适应症其他相同药物率先获批上市，HLX22需证明临床优效性[7] - HLX22尚需开展临床研究并经审批通过方可上市[7] - 新药研发存在风险，临床试验可能因安全性和有效性问题终止[7]