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君实生物(688180) - 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗获得新加坡卫生科学局批准上市的公告
688180君实生物(688180)2025-03-26 17:45

产品效果 - 特瑞普利单抗联合化疗使患者疾病进展风险降低48%,死亡风险降低37%[3] - 联合化疗组中位无进展生存期延长13.2个月[3] - 联合疗法完全缓解率达26.7%,治疗组5年生存率达52%[3] 临床与获批情况 - 特瑞普利单抗开展超40多项覆盖超15个适应症临床研究[4] - 11项适应症于中国内地获批,10项纳入国家医保目录[4] - 2024年10月香港获批复发/转移性鼻咽癌治疗适应症[4] 国际进展 - 首个被纳入奥比斯项目的国产肿瘤药[5] - 奥比斯项目2项鼻咽癌适应症上市许可申请获批[5] - 成为新加坡首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物[1][5]