业绩总结 - 2024年总收益为10.094亿元,较2023年增加36.7%[3][4] - 2024年奥布替尼收益为10.004亿元,较2023年增加49.1%[4] - 2024年毛利为8.71亿元,较2023年增加42.8%,毛利率为86.3%,较2023年增加3.7个百分点[4] - 2024年总运营开支为14.178亿元,较2023年增加8.1%[5] - 2024年销售及分销开支为4.2亿元,较2023年增加14.5%,与药物销售额比率从2023年的54.6%降至2024年的41.8%[5] - 2024年研发开支为8.14亿元,较2023年增加6280万元[5] - 2024年行政开支为1.839亿元,较2023年轻微减少5.0%[5] - 2024年年内亏损为4.529亿元,较2023年减少29.9%[6] - 2024年12月31日现金及相关账户结余约为78亿元[6] 产品数据 - 截至2024年1月29日,坦昔妥单抗联合来那度胺疗法IRC评估的ORR为73.1%,研究者评估的ORR为69.2%[13] - ICP - 248联合奥布替尼治疗42名初治CLL/SLL患者,ORR、CRR及uMRD率分别为100%、53.4%及46.2%[15] - 16例复发性难治性CLL/SLL患者接受125mg ICP - 248治疗,ORR为87.5%,CRR为6.3%[15] - 24例复发性难治性MCL患者接受125mg ICP - 248治疗,ORR为79.2%,CRR为37.5%[15] - 17例既往BTK抑制剂治疗耐药患者接受125mg ICP - 248治疗,ORR为70.5%,CRR为23.5%[15] - 10例既往BTK抑制剂治疗失败的CLL患者接受125mg ICP - 248治疗,ORR为80.0%,CRR为10.0%[15] 未来展望 - 坦昔妥单抗预计2025年上半年获生物制品许可批准[10] - ICP - 248于2025年第一季度进入与奥布替尼联用的III期临床试验[10] - 奥布替尼治疗1L CLL/SLL的新药申请预计本年度获批[11] - ICP - 490治疗NHL预计2025年3月首例患者入组[17] - 公司预计2025年3月底前提交ICP - 723的NDA,针对儿科患者的注册试验计划于2025年内提交NDA申请[29] 新产品和新技术研发 - ICP - B794药物抗体比值为8,低至0.3mg/kg单剂量给药可引起接近100%的肿瘤生长抑制,2025年上半年提交IND申请[31] - ICP - 332治疗中重度AD,80毫克和120毫克剂量组EASI评分较基线改善显著高于安慰剂组[21] - ICP - 488在中重度斑块状银屑病II期临床试验中,6毫克和9毫克剂量组多项指标显著高于安慰剂组[22] 市场扩张和并购 - 北京诺诚健华和成都康诺亚将按各50%所有权合计获1750万美元首期及近期付款,最高可获5.025亿美元额外里程碑付款[16] - 2025年1月公司与Prolium订立开发及商业化ICP - B02的独占许可协议[34] 其他新策略 - 公司致力于利用AI加速药物发现、优化研发流程及提高运营效率[42] - 公司将继续开发IND准备阶段的候选药物,寻求授权引进及临床合作机会[41]
诺诚健华(688428) - 港股公告:截至2024年12月31日止年度全年业绩公告