业绩数据 - 2024年度公司实现营业收入19,978.16万元，比去年同期增长56.28%[17] - 2024年公司研发投入为78,286.93万元，相较于2023年减少6.33%[17] 产品数据 - 公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的品种，含12个创新药，4个生物类似药[5] - 2024年迈利舒®新增发货245,341支，新增准入医院1,137家，累计发货329,815支，累计准入医院1,857家，覆盖药店3,245家[16] - 2024年迈卫健®累计发货12,530支，累计准入医院75家，覆盖药店744家[16] - 2024年君迈康®新增发货48,821支，新增准入医院95家，累计发货236,438支，累计准入医院319家，覆盖药店1,379家[16] 产品进展 - 2024年3月，9MW0321地舒单抗注射液（迈卫健®）获批上市[18] - 2024年12月，阿柏西普生物类似药（9MW0813）完成III期临床试验[19] - 2025年1月，阿柏西普生物类似药（9MW0813）提交pre - NDA沟通交流会议申请[20] - 8MW0511新药上市申请于2023年12月获国家药监局受理，有望2025年获批上市[59] 临床数据 - 截至2024年4月1日，9MW2821单药治疗晚期尿路上皮癌患者ORR为62.2%，DCR为91.9%，中位PFS为8.8m，中位OS为14.2m[63] - 截至2025年1月9日，40例尿路上皮癌一线可肿评受试者中ORR为87.5%，经确认的ORR为80%，DCR为92.5%[63] - 截至目前，宫颈癌队列中Nectin - 4阳性表达检出率为91.87%，Nectin - 4 3+检出率为73.98%[67] - 53名可评估疗效的宫颈癌患者中，ORR为35.8%，DCR为81.1%，中位PFS为3.9m，中位DOR为7.2个月，12个月OS率为74.6%[68] 未来计划 - 9MW2821治疗经铂类化疗和PD - (L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究计划2026年下半年中期分析，2027年递交NDA申请[64] - 9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究计划2027年中期分析并提交联合疗法NDA，2028年完成试验并最终分析[64] - 9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究预计2026年下半年中期分析，2027年递交NDA申请并完成临床试验及最终分析[68] - 公司计划2026年上半年完成“评估7MW3711单药或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/Ⅱ期临床研究”[80] - 公司计划2025年下半年向国家药监局与FDA提交靶向CDH17的7MW4911的IND申请，用于治疗晚期实体瘤[81] 荣誉资质 - 公司入选国务院政府特殊津贴专家等多项政府资质荣誉[28] - 子公司泰康生物荣获“江苏省专精特新中小企业”称号等多项荣誉[29] - 公司入选2024年上海市重点服务独角兽（潜力）企业榜单等多项行业荣誉[30] 制度建设 - 公司建立健全股东大会、董事会、监事会法人治理结构，董事会下设5个专门委员会[31] - 公司制定《股东大会议事规则》等议事规则及《独立董事工作制度》等公司治理制度[31] - 公司建立“董事会审议——ESG委员会推进——ESG工作小组执行”的ESG治理体系[36] - 公司制定利益相关方沟通表，明确不同利益相关方关注议题与沟通方式[39] 合规管理 - 2024年公司新制定《内控合规委员会章程》等合规相关政策[45] - 公司定期组织员工进行合规培训，营销项目需事前立项审核[46] - 业务活动中公司实时监控，借助数字化平台，营销费用流程设审核节点[47] 知识产权 - 报告期内公司新增发明专利申请79件，新增发明专利授权8件，包括3件中国授权发明专利、5件国家阶段发明专利[53] - 截至2024年12月31日，公司累计发明专利申请466件，累计授权发明专利79件，其中中国授权发明专利47件，国家授权发明专利32件[53] 战略合作 - 公司与多家公司在多个地区达成战略合作，涉及迈利舒®、迈卫健®等产品[113][114] - 润佳医药许可泰康生物在大中华区域开发、销售RP901项目及伴随诊断权益[114] 能源消耗 - 2024年公司消耗自来水27.85万吨[150] - 2024年公司消耗电能2389.54万千瓦时[150] - 2024年公司消耗燃气1.57万立方米[150] - 2024年公司消耗蒸汽3.11万吨[150] 环保措施 - 公司对生产设备定期维修维护，对高能耗设备安装变频元件或进行季节性优化调整[151] - 公司建立环保管理体系，对相关人员进行培训，减少污染物排放[152] - 公司运营选用低噪声工艺和设备，采取降噪措施，厂界噪声监测结果全部达标[154] 培训情况 - 2024年进行8次全员GxP培训，参加人员超500人次[172] - 新・成长管理培训生计划覆盖42名管培生，学习时长达672小时[189] - 勇・攀高销售团队培训项目覆盖300余名销售同事，学习时长达1646小时[190] - 卓・非凡高效技能培养平台报告期内覆盖3200余人次，商务英语提升项目累计覆盖101人次，学习时长达2063小时[191] - 睿・致远领导力提升项目报告期内覆盖超过百余名管理者[192]