业绩总结 - 2024年度归属上市公司股东净利润为 - 104,391.92万元，扣非净利润为 - 106,960.54万元[3] - 2024年营业收入19978.16万元，较2023年增长56.28%[31] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产156887.74万元，较2023年末减少39.28%[31] - 2024年末总资产427550.89万元，较2023年末减少4.03%[31] - 2024年加权平均净资产收益率为 - 50.28%，较2023年减少15.74个百分点[31] - 2024年研发投入占营业收入的比例为391.86%，较2023年减少261.93个百分点[31] - 报告期药品销售收入14459.20万元，较上年同期增长243.53%[32] - 报告期地舒单抗药品销售收入13896.65万元，较上年同期增长230.17%[32] 用户数据 - 迈利舒®报告期新增发货245,341支，新增准入医院1,137家，累计发货329,815支，累计准入医院1,857家，覆盖药店3,245家[41] - 迈卫健®截至报告期末累计发货12,530支，累计准入医院75家，覆盖药店744家[41] - 君迈康®报告期新增发货48,821支，新增准入医院95家，累计发货236,438支，累计准入医院319家，覆盖药店1,379家[41] 未来展望 - 公司产品商业化进度可能低于预期，存在亏损金额持续扩大风险[3] 新产品和新技术研发 - 截至报告披露日有16个处于临床前、临床或上市阶段品种，含12个创新药、4个生物类似药[14] - 自主研发品种8MW0511境内生产药品注册上市许可申请于2023年12月获受理[20] - 核心品种中4个为生物类似药，9MW0813于2024年12月完成III期临床试验，2025年1月递交pre - NDA沟通交流会议申请[26] - 2024年2月，注射用7MW3711获美国FDA批准开展临床试验[54] - 2024年3月，9MW0321地舒单抗注射液上市申请获国家药监局批准[55] - 2024年7月，9MW2821获FDA授予快速通道认定[56] - 2024年8月，9MW2821治疗宫颈癌和联合PD - 1单抗一线治疗尿路上皮癌的III期临床研究启动[57] - 2024年11月，9MW2821获药审中心批准开展2项临床研究[57] - 2024年12月，9MW0813完成III期临床试验，公司向FDA递交9MW2821单药治疗修订方案[57][58] - 2024年12月，9MW3011完成Ib期临床试验首例入组[60] - 2025年1月，9MW3011完成开放标签Ib期临床研究首例入组，9MW0813递交pre - NDA沟通交流会议申请，9MW2821再度被纳入突破性治疗品种名单，7MW3711联合疗法临床试验IND申请获受理[60] - 2025年2月，9MW2821获临床试验批准开展联合注射用JS207治疗晚期实体瘤的临床研究[61] 市场扩张和并购 - 2024年3月，公司就9MW0813与印度制药公司达成供应和商业化协议[45] - 2024年8月，公司就两款地舒单抗注射液与巴西制药公司达成合作协议[45] - 9MW0113与16个国家签合作协议，向5个国家递交注册申请[47] - 9MW0311与29个国家签合作协议，向4个国家递交注册申请[47] - 9MW0321与28个国家签合作协议，向4个国家递交注册申请[47] 其他新策略 - 保荐机构建立健全并执行持续督导工作制度，确定督导内容和重点[5] - 保荐机构与上市公司签署持续督导协议，明确双方权利义务[5] - 保荐机构协助督促上市公司建立内部制度、决策程序及内控机制[5] - 保荐机构督促上市公司充分披露投资者所需信息，确保真实准确完整及时公平[5] - 保荐机构应在知道相关情形15日内进行专项现场核查，并在结束后15个交易日内披露报告[8] - 控股股东质押上市公司股份比例超80%或被强制平仓，保荐机构需发表意见[9] - 2025年3月17日至26日，保荐机构对公司募集资金存放与使用情况进行现场检查[10] - 2024年公司募集资金存放与使用符合相关法律法规和制度文件规定，无违规情形[68]