融资与资金使用 - 公司拟向特定对象发行A股股票,拟募集资金总额不超过97,686.65万元[2] - 创新药研发项目总投资额为63,100.60万元,拟使用募集资金投资额为59,837.60万元[4] - 中药传统名方产业化项目投资金额为10,525.29万元,拟使用募集资金金额为8,849.05万元[3] - 补充流动资金项目金额为29,000.00万元[3] 市场与用户数据 - 2022年全球有2.54亿人患有慢性乙肝感染,每年有120万新发感染者[10] - 2021年中国有2800万乙肝患者,乙肝病毒携带者数量约为8600万人[10] - 中国CHB的诊断率为22%,治疗率为15%[10] - 2022年底中国65岁以上老年人口达2.1亿人次,占全国人口比例提升到14.2%[34] - 2023年我国中药市场规模达4515.5亿人民币,预计2027年将达5505.2亿人民币,2023 - 2027年复合年增长率为5.1%[34] - 2021 - 2024年1 - 9月,公司水飞蓟宾葡甲胺片等中药产品销售额分别为18737.76万元、19966.49万元、22467.34万元和15977.59万元[35] 未来展望 - WHO提出2030年CHB新发感染率减少90%、死亡率减少65%、诊断率达到90%和治疗率达到80%的目标[10] 新产品和新技术研发 - 公司已有1款创新药获批上市,其余5款创新药项目处于临床研究阶段[12] - 2023年11月公司首款创新药泰中定获批上市销售,2024年11月进入国家医保目录[12] - GST - HG141已完成临床II期,正在推进临床III期试验相关工作,GST - HG131联合GST - HG141创新药项目II期临床研究临床申请已获得受理[12] - GST - HG131单药处于临床II期,另有3款创新药处于临床I期[12] - GST - HG141低剂量组及高剂量组均具有良好的HBV DNA和pgRNA抑制作用,用药安全性良好[19] - GST - HG131在第一组28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07 log10 IU/ml,安全性和耐受性良好[21] - GST - HG131和GST - HG141组合毒理试验显示二者联用不增加不良反应种类和程度[22] - GST - HG131对HBsAg有显著抑制作用,GST - HG141对HBV DNA和pgRNA具有显著抑制作用[22] - 公司提出乙肝临床治愈“登峰计划”,拟通过多靶点联合用药临床治愈乙肝[16] 市场扩张和并购 - 2024年11月,圆山大健康产业基金协议受让广生堂5.02%股份,成为战略投资人[33] 其他新策略 - 创新药项目实施主体为控股子公司广生中霖[29] - 中药传统名方产业化项目实施主体为全资子公司漳州广生堂[37] - 中药丸剂生产线项目总投资10,525.29万元[39] - 中药丸剂生产线项目拟租赁福建漳州高新区标准化工业厂房,立项备案及环评手续正在办理[38] 财务数据 - 2021 - 2024年1 - 9月经营活动现金流量净额分别为 - 1,776.48万元、 - 11,967.97万元、 - 17,459.56万元和 - 1,743.63万元[41] - 2021 - 2024年1 - 9月研发费用分别为6,898.95万元、18,546.27万元、13,295.70万元和2,286.69万元,占营收比例分别为18.62%、48.08%、31.45%和7.01%[43] - 2021 - 2024年9月末资产负债率分别为27.44%、36.07%、64.74%和67.28%,流动比率分别为1.82、0.97、0.75和0.79[44] - 本次发行募集资金到位后公司总资产和净资产将增加,资产负债率将降低[49] - 补充流动资金项目有助于为公司研发投入提供保障,增强研发实力与竞争力[43] - 本次募集资金投资项目符合产业政策和公司战略,利于推动创新药研发[48] - 本次向特定对象发行A股股票募集资金使用计划具备必要性和可行性[50]
广生堂(300436) - 关于2025年度向特定对象发行A股股票募集资金使用的可行性分析报告