证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-027 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC） 用于在局部晚期或转移性尿路上皮癌 III 期临床试验 完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 BL-B01D1 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。近日，BL-B01D1 用于既往经含铂化疗 及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，BL-B01D1 正在中国和美国进行 30 余项针对多种肿瘤类型的临床 试验，除本次新入组的临床试验外，BL-B01D1 在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳 腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等 8 项国内 III 期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法 ...