报告核心观点 - 北京和深圳发布的医药创新支持政策有助于创新药械全链条发展，是国家层面相关文件的具体落实，建议关注创新药、器械及AI相关标的 [3][13] 分组1：政策发布情况 - 4月7日，北京市医保局等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，深圳市发改委医保局等四部门发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》，强化创新药械全链条政策支持 [4][5] 分组2：政策要点 持续促进临床试验提质增效 - 北京提出将临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内，多中心试验项目伦理审查互认率提高至90%以上，实现临床研究联合体全覆盖，依托电子病历共享系统实现人工智能赋能受试者招募 [6] - 深圳提出多中心临床试验牵头机构15个工作日内完成伦理审查，参与机构5个工作日完成审查，争取将临床试验启动前机构内部整体用时压缩至25周内，对完成临床试验并上市的1类创新药给予资金奖励，对获批上市的二、三类医疗器械加大支持力度，对创新宠物医疗器械按实际投入研发费用的20%予以支持，单个企业每年不超500万元 [6] 不断提升审评审批效能 - 北京提出深化创新药临床试验审评审批试点，将审批时限由60个工作日压缩至30个，深化药品补充申请审评审批试点，将审评时限由200个工作日压缩至60个，2025年新获批创新药械产品数量不少于15个 [7] - 深圳提出推动缩短注册检验等时间，实施“提前介入、全程指导、研审联动”服务，争取授权港澳已上市口服中成药审评审批和第三类医疗器械就近审评等更多职能 [7] 人工智能赋能医药创新发展 - 北京提出利用医疗等数据构建行业数据可信空间，制定数据管理标准和技术指南，全年建成不少于5个基于器官的高质量数据集，数据规模达50TB [7] - 深圳提出推动人工智能在生物制造及药械研发领域应用，支持建设一批人工智能药械研发重大公共服务平台及重大产业项目 [7] 加强创新医药投融资支持 - 北京提出构建500亿元规模医药健康产业基金，鼓励投早投小投长期，加强企业上市融资服务，2025年重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业 [8] - 深圳提出支持初创药械企业出海发展，对药械企业向海外公司授权产品海外研发销售权益的，按企业获得首付款金额的5%予以资金奖励，最高不超1000万元 [9] 持续推动创新医药临床使用 - 北京提出国家医保谈判药品直接纳入全市定点医疗机构药品目录，支持创新药目录药品快速挂网，鼓励1类创新药获批上市后1个月内快速挂网，支持商业保险公司与创新医药企业协作，推动医保基金与药品企业直接结算费用，探索提前预付 [10] - 深圳提出鼓励公立医疗机构在国家医保谈判药品目录发布后1个月内召开药事会，按“应配尽配”原则配备使用，国家医保谈判药品费用不纳入绩效考核指标，每季度统计召开药事会情况，符合条件的实行医保预算单列支付等 [10] 分组3：历史政策回顾 - 2024年4月17日北京发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》成效显著，全市临床试验启动用时压缩至24.9周，实施罕见病药品“白名单”制度，建立进口药械审批绿色通道，进口货值超1500亿元，570种国家医保谈判药品纳入“双通道”管理，8家知名外资药械企业在京新设研发或创新主体，医药健康产业规模同比增长8.7%，首次突破万亿元；此前上海、江苏、广州等地也出台过鼓励政策 [4][11] 分组4：投资分析意见 关注标的 - 创新药：恒瑞医药、科伦药业等 [3][16] - 医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗等 [3][16] - AI+：润达医疗、固生堂等 [3][16] 重点公司估值 - 报告给出迈瑞医疗、恒瑞医药等多家公司2025年4月7日收盘价、总市值及2023A、2024A/E、2025E、2026E的EPS和PE预测值 [14]