报告行业投资评级 - 看好(Overweight),即行业超越整体市场表现 [10] 报告的核心观点 - 美国FDA将在单抗等药物方面逐步放弃动物试验,采用更有效的人类相关研究方法,包括基于人工智能的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性测试,方案立即实施并适用于新药研究申请,未来一年启动试点项目 [4] - 替代动物实验可提高药物安全性、加快评估过程、减少动物实验、降低研发成本和药品价格,还能激励产业对现代化测试平台的投资 [4] - 此前扎克伯格夫妇投入超30亿美元用于基础科学研究,通过陈 - 扎克伯格倡议已在纽约建立细胞生物中心,开发AI驱动的虚拟细胞模型并构建含1000个GPU的计算集群 [4] - 建议关注在AI医药领域已有布局及其他AI领域相关标的,如AI制药上游的晶泰控股等,虚拟细胞模型及单细胞测序的10x Genomics等,其他AI相关的润达医疗等 [4] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 当地时间4月10日,美国FDA发表声明,在单抗等药物方面逐步放弃动物试验,采用更有效的人类相关研究方法,方案立即实施适用于新药研究申请,未来一年启动试点项目 [4] 影响 - 替代动物实验可提高药物安全性、加快评估过程、减少动物实验、降低研发成本和药品价格,软件模型可模拟单抗在人体内分布并预测副作用,推广使用类器官和器官芯片系统测试药物安全性,允许考虑新方法数据激励产业投资 [4] 产业其他投资 - 2016年扎克伯格夫妇宣布投入超30亿美元用于基础科学研究,通过陈 - 扎克伯格倡议已在纽约建立细胞生物中心,开发AI驱动的虚拟细胞模型并构建含1000个GPU的计算集群 [4] 投资分析意见 - 建议关注AI医药领域相关标的,包括AI制药上游的晶泰控股、成都先导、泓博医药等;虚拟细胞模型及单细胞测序的10x Genomics、诺禾致源、华大基因等;其他AI相关的润达医疗、讯飞医疗科技、联影医疗等 [4] 医药生物行业重点公司估值 |证券代码|证券简称|收盘价(元)|总市值(亿元)|2023A EPS(元)|2024A/E EPS(元)|2025E EPS(元)|2026E EPS(元)|2024E PE|2025E PE|2026E PE| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |300760.SZ|迈瑞医疗|215.85|2617|9.55|10.81|12.82|15.17|20|17|14| |600276.SH|恒瑞医药|48.50|3094|0.67|0.99|1.07|1.26|49|45|38| |603259.SH|药明康德|52.30|1490|3.33|3.27|3.88|4.44|16|13|12| |300015.SZ|爱尔眼科|13.05|1217|0.36|0.40|0.46|0.52|33|28|25| |688271.SH|联影医疗|135.07|1113|2.40|1.54|2.47|3.10|88|55|44| |000538.SZ|云南白药|57.63|1028|2.29|2.66|2.88|3.15|22|20|18| |300347.SZ|泰格医药|44.79|362|2.34|0.47|1.48|1.80|96|30|25| |000661.SZ|长春高新|99.09|404|11.11|9.48|10.41|11.24|10|10|9| |002821.SZ|凯莱英|64.69|227|6.29|2.63|3.09|3.65|25|21|18| |300529.SZ|健帆生物|24.32|194|0.55|1.00|1.66|2.08|24|15|12| |603707.SH|健友股份|11.19|181|(0.12)|0.50|0.71|0.94|23|16|12| |300357.SZ|我武生物|20.55|108|0.59|0.64|0.77|0.89|32|27|23| |688050.SH|爱博医疗|104.26|198|1.60|2.04|2.67|3.49|51|39|30| |688166.SH|博瑞医药|37.56|159|0.48|0.45|0.56|0.65|84|68|58| |688198.SH|佰仁医疗|108.00|148|0.84|1.06|1.67|2.34|102|65|46| |688029.SH|南微医学|59.35|111|2.59|2.94|3.78|4.60|20|16|13|[5]
美国FDA在药物测试评估中推进AI模型模拟点评:以AI驱动药物评估范式革新,重塑药物开发效率
申万宏源证券·2025-04-11 13:43