常山药业(300255) - 关于收到临床试验申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 河北常山生化药业股份有限公司(以下简称"公司")与控股子公司常山凯捷 健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的创新药 艾本那肽临床试验申请《受理通知书》,有关情况如下: 一、药品的基本情况 药物名称:艾本那肽注射液 剂型:注射液 证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2025-6 河北常山生化药业股份有限公司 关于收到临床试验申请受理通知书的公告 注册分类:化学药品 1 类 受理号:CXHL2500378 申请的适应症:拟用于肥胖(BMI≥28kg/m²),超重(BMI>24 且<28kg/m²)伴 随至少一种体重相关合并症(以下合并简称"减重适应症") 二、药品的其他相关情况 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物 亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白 结合形成的一个全新的稳定化合物。GLP-1RA 通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素 ...