恩华药业(002262) - 关于NH280105在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组和给药的公告
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2025-020 江苏恩华药业股份有限公司 关于NH280105在澳大利亚启动I期临床试验 三、对公司的影响 对于上述药物,上海枢境将严格按照当地相关规定进行临床试验。若上述药品在未来研发 成功并上市,将进一步丰富公司的中枢神经产品线。 四、风险提示 并完成首例受试者入组和给药的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")的全资子公司上海枢境生物科技有限公司 (以下简称"上海枢境")于近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准NH280105胶囊 开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局(TGA)进行临床试验备 案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,上海枢境于近日开展对该产品进行相关临床试验, 并完成首例受试者入组和给药。现将相关情况公告如下: 一、药物基本信息 NH280105是一种口服高选择性 Lp-PLA₂ 抑制剂,拟用于阿尔茨海默病(Alzheimer's disease)的治疗。Lp-PLA₂ 是一种与低密度脂 ...