一、临床进展情况 公司开展的EP-9001A注射液Ib/II期分为2个阶段，Ib期为单次给药剂量爬坡 的临床试验，II期为随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验。该项目Ib期 于2023年6月获得组长单位浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会批准，于 2023年11月完成首例受试者成功入组，于2024年12月完成末例受试者出组。截 至本公告披露日，EP-9001A注射液已完成Ib期临床试验并取得《评估EP-9001A 注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性 的Ib/II期临床试验（Ib期）统计分析表格》，初步的统计分析结果显示： EP-9001A注射液试验药物安全性良好，低（10mg）中（20mg）高（25mg） 剂量组均没有发生剂量限制性毒性（DLT）及严重不良反应；药代动力学结果 显示：随着剂量增加，药物的体内暴露量增大，半衰期明显延长，支持药物在 后续研究中进行长间隔给药的探索；初步有效性结果显示：在中重度骨转移癌 痛患者中，中（20mg）高（25mg）剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分 量表（NRS评分）和每日平均疼痛强度NRS评分结果表明EP-9001A注射液镇 ...