业绩总结 - 2024年公司营业收入10.09亿元，同比增长36.68%，产品销售收入10.06亿元，同比增加49.74%[10] - 2024年归属于上市公司股东的净利润 -4.41亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -4.40亿元[10] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产672,530.14万元，较2023年末减少5.91%[105] - 2024年末总资产940,749.37万元，较2023年末减少5.17%[105] - 2024年研发投入占营业收入的比例为80.70%，较2023年减少21.83个百分点[106] 用户数据 - 无 未来展望 - 公司未来预计仍会持续亏损，需持续较大规模研发投入[9] - 目标2025年年中实现PPMS的FPI，2025年内实现SPMS的FPI[117] - 目标2025年底前完成奥布替尼治疗ITP的III期临床试验，2026年上半年递交NDA[117] 新产品和新技术研发 - 2024年Tafasitamab向NMPA递交BLA并纳入优先审评[8] - 公司构建多个新药研发平台，ADC平台药物抗体比值（DAR）为8[111] - 截至2025年3月27日，公司在全球100多个临床中心开展30多项临床试验[112] - 奥布替尼用于CLL/SLL一线治疗的NDA获CDE受理，针对复发或难治性MCL的注册性II期临床试验完成并向TGA递交NDA[115] - CDE同意在中国启动ICP - 248联合奥布替尼作为一线CLL/SLL患者的注册性III期临床试验，首例患者预计2025年3月入组[115] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验2024年完成患者招募，预计2025年第四季度读出数据[118] - ICP - 332已入组超过110名患者，ICP - 488治疗斑块性银屑病III期临床试验2025年3月启动并实现FPI[118] - 截至2025年3月27日，公司完成中国大陆地区ICP - 723注册性II期临床试验，预计2025年3月底递交NDA[121] - ICP - 189的120毫克QD剂量递增已完成，160毫克剂量组患者入组正在进行，其联合伏美替尼的Ib期剂量扩展研究也在进行中[122] - 公司将于2025年上半年提交ICP - B794的IND申请[122] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 2024年公司主要采用经销模式销售产品[28] 其他要点 - 中金公司负责诺诚健华2024年度持续督导工作并出具报告[1][2] - 2024年度诺诚健华在持续督导期间未发生需保荐机构公开发表声明的违法违规情况[3] - 保荐机构于2025年3月13日对诺诚健华进行现场检查[6] - 截至2024年12月31日，奥布替尼商业化生产大部分由公司子公司自行生产，部分委托上海合全药业及其下属子公司生产[36] - 公司在广州完成生产基地一期及二期项目建设并已竣工投产[39] - 截至2024年12月31日，公司研发团队超500人[65] - 截至2024年12月31日，A股股数为266,282,967股，约占已发行股份总数15%[74] - 截至2025年3月27日，公司未发生与环境、健康、安全有关的重大事故[84] - 截至2024年12月31日，公司募集资金总额为291,906.98万元，期末余额为140,581.71万元[130] - 2024年度公司募集资金存放与使用符合相关法律法规和制度文件规定，无违规情形[133] - 截至2024年12月31日，公司董事和高级管理人员无直接持有公司A股股票情形[134]