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海思科(002653) - 关于获得创新药HSK45030分散片IND申请《受理通知书》的公告
002653海思科(002653)2025-04-17 16:45

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2025-056 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK45030 分散片 IND 申请 《受理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, | | --- | | 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司西藏 海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》,基本情况如下: | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK45030 | 分散片 | 拟用于肌营养 | 境内生产药品 | CXHL2500390 | | | | 不良症 | 注册临床试验 | CXHL2500391 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK45030分散片是公司自主研发的一种口服、选择性靶向小分子 抑制剂,拟用于肌营养不良症。根据国家药品监督管理局关于发布《化 学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020 ...