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贝达药业(300558) - 2024年度董事会工作报告
300558贝达药业(300558)2025-04-17 20:01

业绩数据 - 2024年公司营业收入289,195.01万元,同比增长17.74%[3][4] - 2024年归属上市公司股东净利润40,256.93万元,同比增长15.67%[3][4] - 2024年归属上市公司股东扣非净利润40,983.41万元,同比增长55.92%[4] - 2024年公司研发投入71,717.78万元,占营业收入比例为24.80%[9][12] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为91,117.22万元[10] 产品数据 - 贝美纳基线无脑转移人群中位无进展生存期达47.1个月[6] - 赛美纳独立审查委员会评估的mPFS为22.1个月,二线临床研究中位OS为31.5个月,12个月和24个月生存率分别为86.4%和60.5%[8] - 伏罗尼布联合依维莫司中位PFS为10.0个月,优于依维莫司单药的6.4个月,联合组中位OS为30.4个月,依维莫司单药为25.4个月[9] - 泰瑞西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组中位PFS分别为11.1个月和5.5个月,泰瑞西利联合治疗将患者疾病进展或死亡风险降低69%[13] 产品进展 - 2024年5月BPI - 16350上市申请获NMPA受理,审评审批工作推进中[12] - 赛美纳一线治疗适应症新增纳入《国家医保目录》[12] - 2024年初至今,公司多个药品临床试验获NMPA批准开展[14][15] - 2024年12月,贝美纳一线治疗适应症获美国FDA批准上市,2025年2月启动在欧洲的上市申报程序[15] - 伏美纳眼科缓释制剂治疗wAMD和DME的Ⅱ期临床试验达终点,治疗NPDR的Ⅱ期临床研究已完成入组[16] 合作与投资 - 2024年9月,公司与禾元生物就植物源重组人血清白蛋白注射液达成商业化合作,该产品上市申请获NMPA受理并纳入优先审评程序[17] - 2024年11月,公司出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元,投后占比0.9390%,双方合作开发干细胞治疗业务[17] 生产情况 - 2024年公司上市产品生产批次和产量全面增长,所有批次产品合格率100%[17] 公司建设 - 公司全资子公司贝达药业(嵊州)有限公司厂房和主体结构建设完成,设备购置等工作正落实[18] 会议情况 - 2024年度公司董事会共召开8次会议,会议合法有效[22] - 2024年公司召开1次年度股东大会、2次临时股东大会[23] - 2024年公司第四届董事会召开10次会议,审议多项议案,如变更经营范围、关联交易等[23] - 2024年4月18日,董事会审计委员会第五次会议审议多项报告和议案,包括2023年度财务决算报告等[25] - 2024年8月2日,董事会审计委员会第六次会议审议通过2024年半年度报告全文及摘要[26] - 2024年10月28日,董事会审计委员会第七次会议审议通过2024年第三季度报告[26] - 2024年4月18日,董事会薪酬与考核委员会第五次会议审议通过董事、监事和高管2023年度薪酬议案[27] - 2024年12月4日,董事会薪酬与考核委员会第六次会议审议通过调整2023年限制性股票激励计划授予价格等议案[27] - 2024年9月18日,董事会提名委员会第一次会议审议通过对第四届董事会非独立董事候选人资格审查的议案[28] - 2024年公司独立董事召开4次专门会议,审议多项议案,且对董事会议案及其他事项无异议[29][30] 风险与应对 - 公司产品面临市场竞争压力,将强化产品市场定位,推进临床研究成果转化[38][39] - 创新药研发及上市有风险,公司将优化研发管线资源配置,深化CMC体系建设[40] - 核心人才流失有不利影响,公司将构建薪酬体系,深化企业文化建设[41] - 行业政策及药品招标有风险,公司将关注政策调整,参与集中采购[43] 未来策略 - 公司坚持项目引进和自主转让结合策略,加强与国内外企业合作引进优质项目,推进自主创新药海外权益转让[48] - 公司以贝达为核心,贝达医药产业基金、贝达梦工场为两翼加强生态圈建设[49] - 公司通过多种方式布局基因/细胞治疗等前沿领域,关注成熟项目,探索创新合作模式[49] - 公司启用贝达梦工场国际创新中心,创新生态圈将赋能贝达体系[49] - 公司致力于核心创新能力建设,加强部门协同合作,保持战略定力[49] - 公司董事会贯彻执行股东大会决议,健全风险防范机制,提升规范运作水平[49] - 全体董事参与专业学习培训,强化履职能力,发挥董事会核心主导作用[49]