融资情况 - 2020年首次公开发行A股，发行6000万股，发行价33.76元，募集资金总额20.256亿元，净额19.0822亿元[1] - 2021年度向特定对象发行A股，发行2448.9795万股，发行价49元，募集资金11.99999955亿元，净额11.8193318159亿元[2][3] 资金余额与投入 - 截至2024年12月31日，2020年首次公开发行A股新药研发项目募集资金余额18091.52万元[4] - 截至2024年12月31日，2020年首次公开发行A股营运及发展储备资金累计投入2457.67万元，较拟投入超出23.59万元[4] - 截至2024年12月31日，2021年度向特定对象发行A股新药研发项目累计已投入募集资金32691.60万元[6] 项目调整 - 2020年首次公开发行A股募投项目，暂停ZG0895 II期临床试验，节余5000万元调至新增子项目[8][10] - 2020年首次公开发行A股募投项目，新增三特异性抗体ZGGS34子项目，资金5000万元[8][10] - 2021年度向特定对象发行A股募投项目，杰克替尼片I期临床试验（国际开发）投资减少7600万元[11][14] - 2021年度向特定对象发行A股募投项目，ZG19018片临床试验（中国开发）投资减少15900万元[11][14] - 2021年度向特定对象发行A股募投项目，ZG005粉针剂临床试验（中国开发）投资增加10000万元[11][14] - 公司拟暂停“ZG0895用于治疗复发性或转移性晚期实体肿瘤的II期临床试验”项目[16] - 公司拟减少“杰克替尼片治疗骨髓纤维化的I期临床试验（国际开发）”和“ZG19018片治疗KRASG12C突变晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验（中国开发）”项目投资金额，增加“ZG005粉针剂治疗晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验（中国开发）”项目投资金额[20][23][25] - 公司拟增加ZG005项目募集资金投入10000万元[27] - 公司拟增加“抗肿瘤创新药物的临床前及临床概念验证研究”项目募集资金投入13500万元[30] 未来计划 - 公司计划2025年下半年开展ZGGS34治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究，预计招募50例左右受试者[18][19] - 公司拟使用募集资金5000万元投入“三特异性抗体ZGGS34用于治疗晚期实体肿瘤的临床前研究、药学研究及I期临床试验”项目[19] - 公司计划2025 - 2026年开展多项ZGGS18联合ZG005等药物的I/II期临床研究[30] 项目进展 - “杰克替尼片治疗骨髓纤维化的I期临床试验（国际开发）”项目原计划投资7761万元，截至2024年12月31日已投资100.76万元[20] - 盐酸杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请已于2022年10月提交，正在审评审批中[21] - “ZG19018片治疗KRASG12C突变晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验（中国开发）”项目原计划投资18937万元，截至2024年12月31日已投资2755.48万元[23] - “ZG005粉针剂治疗晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验（中国开发）”项目原计划投资33078万元，截至2024年12月31日已投资7565.51万元[25] - “抗肿瘤创新药物的临床前及临床概念验证研究”项目原计划投资24170万元，截至2024年12月31日已投资10668.21万元[28] 市场情况 - 国内外有四款KRAS G12C抑制剂获批上市，还有其它几款同靶点药物处于上市申请或III期临床研究阶段[24] - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，全球范围内尚未有同类机制药物获批上市[25] 其他 - 公司拥有小分子药物研发及产业化平台等两个自主研发平台保障项目实施[31] - 公司核心研发管理团队具备创新能力和新药项目管理经验[32] - 本次募投项目调整有利于优化资源配置，提高研发和资金使用效率[34] - 公司在研药品临床试验进度及结果可能不如预期[35] - 募投项目实施面临市场需求、政策、技术等不确定性因素[36] - 2025年4月18日公司董事会和监事会审议通过募投项目变更等议案，尚需股东大会审议[37] - 中国国际金融股份有限公司对苏州泽璟生物制药股份有限公司部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目进行核查[40] - 保荐代表人为高广伟和赵冀[42]