报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现总结 - 本周（2025/11/17-2025/11/21）申万医药生物指数下跌6.9%，同期上证指数下跌3.9%，万得全A（除金融石油石化）下跌5.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第26位 [1][3] - 当前医药板块整体估值为28.9倍，在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 各二级板块均下跌，跌幅分别为：生物制品（-7.5%）、医疗服务（-6.9%）、化学制药（-7.0%）、医疗器械（-6.4%）、医药商业（-7.7%）、中药（-6.5%）[5] - 各三级板块均下跌，跌幅最大的为原料药和线下药店（均为-8.6%），跌幅最小的为医疗设备（-5.2%）和血液制品（-5.5%）[1][5][8] 近期重点事件回顾 - 百利天恒全球首创的EGFRxHER3双抗ADC药物iza-bren的上市许可申请获国家药监局受理，其在鼻咽癌III期临床试验中，与标准化疗相比，cORR（54.6% vs 27.0%）、mDoR（8.5个月 vs 4.8个月）、mPFS（8.38个月 vs 4.34个月）均实现翻倍，TRAE导致停药率仅为2.6% [2][9] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌，该药为全球首创的三特异性抗体，在II期临床中，10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量组的确认ORR分别为22.2%和38.5% [2][10] - 盟科药业因主要股东反对，决定终止向特定对象发行1.64亿股股份募集资金10.33亿元人民币的事项 [2][11][13] - 石药集团2025年前三季度收入总额198.91亿元，同比下降12.3%，股东应占溢利35.11亿元，同比下降7.1%，其中成药收入下降17.2%，但原料产品及功能食品收入分别增长10.3%和11.2% [13] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值数据，例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍，恒瑞医药为45倍，药明康德为18倍 [18] - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括：港股的中生北控生物科技（+27.2%）、京玖康疗（+23.8%）；美股的OLEMA PHARMACEUTICALS（+175.8%）、PACS（+159.9%）[15] - 近期A股及港股市场暂无拟IPO的医药上市公司 [14]

公司业务与产品管线 - 公司是国内创新型制药企业专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等多个治疗领域[10] - 公司拥有14款已上市和主要在研药物管线其中3款产品已上市包括甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶、盐酸吉卡昔替尼片[11] - 甲苯磺酸多纳非尼片是首个国产氚代药物和首个国产肝癌一线靶向药两大适应症分别于2022年及2023年纳入医保目录[12] - 盐酸吉卡昔替尼片是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物目前处于医学教育和推广阶段[12] - 多纳非尼片和盐酸吉卡昔替尼片合计还有7种适应症处于临床期或NDA/BLA阶段[11] 财务表现与经营状况 - 2025年三季报营收增长至5.93亿元同比增长54.49%但仍亏损9342万元[8] - 营收从2020年2766万元增长至2024年5.33亿元5年增长近20倍[14] - 2020年至2024年净利润分别亏损3.19亿元、4.51亿元、4.57亿元、2.79亿元和1.38亿元累计未弥补亏损可能持续[9][14] - 2025年前三季度经营性净现金流为净流出1673万元同比下降125.11%[25] - 总负债超过18亿元资产负债率升至61.87%显著高于行业均值34%-35%[25] - 公司连续5年未派现股东无法获得分红[6] 研发与销售投入趋势 - 销售费用从2020年3507万元持续增长至2025年前三季度3.32亿元[14] - 研发费用从2020年3.14亿元增长至2021年5.09亿元后持续下降至2025年前三季度3.03亿元[14] - 销售费用连续多年占营收50%以上研发投入反而连续三年下降[20] 资本市场表现与股东结构 - A股上市发行价33.76元首日收盘价74.59元市值达179.02亿元[17] - 股价从2020年超120元跌至2022年21.68元低点后拉涨至2025年7月134.17元近期下行至102.8元总市值约272.1亿元[17] - 公司是罕见机构定价型股票四大公募基金经理持仓变动紧密影响股价截至2025年9月30日持股比例分别为2.67%、1.78%、1.67%和1.37%[17][18] - 2024年启动定增融资计划融资不超过3亿元用于补充流动资金[19] H股上市计划与国际化战略 - 公司启动H股发行计划准备在香港联交所挂牌但上市时间未定[5] - 港股IPO募资主要用于国际化战略、海外业务布局和建立国际品牌[22] - 2020年至2024年公司几乎没有海外收入2025年上半年境外收入为0元[22] - 同步公告注销美国子公司Gensun BiopharmaInc该公司2024年亏损480.06万美元2025年前三季度亏损438.20万美元营业收入均为0净资产为-952.28万美元[23][24] - 公司于2024年以3288.87万美元收购Gensun的36.43%股权持股比例升至92.17%但短短一年多后宣布注销[23] 高管薪酬与融资历程 - 实控人盛泽林薪酬从2018年83万元增长至2024年288万元公司未盈利但薪酬结构未降级[26] - 2020年IPO募资20.26亿元2021年定增约12亿元未来港股再融资为公司和实际控制人提供资金支撑[26]

股价与交易表现 - 11月20日盘中报102.70元/股，上涨2.01%，总市值271.86亿元，成交额9615.87万元，换手率0.36% [1] - 当日主力资金净流出39.94万元，特大单与大单买卖占比分别为买入9.49%、卖出12.35%和买入13.31%、卖出10.86% [1] - 今年以来股价上涨64.82%，近5日、20日、60日涨跌幅分别为-3.11%、+2.43%、-3.02% [1] - 最近一次于10月31日登上龙虎榜，当日净买入1.87亿元，买入总计3.93亿元（占总成交额42.50%），卖出总计2.06亿元（占总成交额22.32%） [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售，收入构成为药品99.97%，医药中间体及原辅料0.02% [1] - 2025年1-9月实现营业收入5.93亿元，同比增长54.49%，归母净利润为-9341.62万元，亏损同比收窄4.58% [2] - 截至2025年9月30日，股东户数为8809户，较上期增加0.16%，人均流通股30049股，较上期减少0.16% [2] 行业归属与机构持仓 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括抗癌药物、生物医药、创新药、AI医药等 [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股707.57万股，较上期减少109.07万股；工银前沿医疗股票A持股470.00万股，数量不变 [2] - 汇添富创新医药混合A持股441.22万股，较上期增加14.33万股；富国精准医疗灵活配置混合A持股363.83万股，较上期增加21.37万股 [2] - 香港中央结算有限公司为新进第十大流通股东，持股305.50万股，广发医疗保健股票A退出十大流通股东之列 [2]

公司近期财务表现 - 2025年三季度末资产负债率达61.87%，创2020年三季度以来新高，较行业平均34.36%高出27.51个百分点[2] - 短期偿债能力减弱，流动比率从2024年三季度末1.953降至2025年三季度末1.850，速动比率从1.831降至1.721[2] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1673万元，同比大幅下降125.11%，主要受凝血酶独家市场推广授权款同比收款差异影响[2] 公司营收与盈利状况 - 营收从2020年2766万元增长至2024年5.330亿元，2025年前三季度实现营收5.934亿元，同比增长54.49%[5] - 2020年至2024年归母净利润持续亏损，分别为-3.192亿元、-4.510亿元、-4.573亿元、-2.786亿元、-1.378亿元，亏损有所收窄，2025年前三季度亏损9342万元[5] - 销售费用持续攀升，从2020年3507万元增至2025年前三季度3.320亿元，占当期营收比重均超过50%，挤压利润空间[6] 公司产品研发与管线 - 公司已有3款产品上市销售，包括多纳非尼、重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片[6] - 在研药品聚焦肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域，多个产品如ZG005、ZG006等已获得FDA临床试验许可[9] - ZG006临床开发进度位于全球前列，有望成为同类最佳药物，ZG005作为作用于PD-1/TIGIT的双特异抗体，全球尚无同类机制药物上市[9] 公司国际化战略与挑战 - 筹划发行H股在香港联交所上市，旨在满足国际化战略及海外业务布局需要，提升国际品牌知名度[1][9] - 2020年至2023年仅2021年有境外收入2582万元，占当期收入比重13.56%，2024年境外收入占比0.27%，2025年上半年境外收入为0元[10][11] - 此前收购的美国Gensun药业连续亏损且营收为零，公司已决定将其注销以降低管理运营成本[10] - 国际市场面临默克、百济神州等巨头竞争，对手可能推出疗效更优药物对在研管线构成冲击[10] 行业背景与市场前景 - 全球肿瘤药物市场预计到2034年将达到6497亿美元，2024年至2034年间年均复合增长率为9.0%[6] - 2025年我国创新药对外授权总金额已逼近1000亿美元，创下历史新高[7]

盛新锂能 - 公司与华友控股集团签署五年期锂盐产品合作框架协议，约定后者在2026至2030年间采购锂盐产品共计22.14万吨 [1] 巍华新材 - 控股子公司浙江方华化学有限公司拟以1.54亿元现金收购江苏禾裕泰化学有限公司70%股权，交易完成后禾裕泰将成为公司控股孙公司 [1] 厦钨新能 - 公司拟出资6亿元设立全资子公司厦门沧海新能源材料有限公司，投资建设年产50000吨高性能电池材料项目，项目预计总投资金额为15.25亿元 [1] - 公司拟通过全资子公司厦钨氢能投资建设年产5000吨氢能材料及7000吨功能材料项目，项目预计总投资金额为2.37亿元 [1] *ST松发 - 下属公司恒力造船（大连）有限公司签订2艘30.6万吨VLCC超大型原油运输船建造合同，合同金额合计约2亿-3亿美元 [3] 云南能投 - 公司正式取得会泽县大竹山风电场项目投资开发主体资格，该项目预计装机容量2.5万千瓦 [7] 华润双鹤 - 控股子公司湖南省湘中制药有限公司获得奥卡西平片《药品注册证书》，该药品用于治疗癫痫发作 [8] 金城医药 - 全资子公司金城生物收到欧洲药品质量管理局签发的谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书，可在欧洲市场销售该原料药 [8] 晋控电力 - 公司拟以26.57亿元向关联方晋能控股晋北能源（山西）有限公司协议转让下属全资子公司同赢热电51%股权，标的公司尚处火电项目筹建期，未产生营收 [9] 洁美科技 - 控股子公司浙江柔震科技有限公司与宁德新能源科技有限公司签署合作开发框架协议，双方将围绕锂电池复合集流体开展合作 [9] - 协议约定柔震科技优先保障ATL在2025至2027年分别不低于100万、500万和3000万平方米的产能 [9] 赛诺医疗 - 公司SC HONKYTONK TM冠脉球囊扩张导管产品在巴西获得注册批准 [10] 高能环境 - 控股孙公司北大年府清洁合资企业中标泰国"亚穆乡行政办公室社区生活垃圾焚烧发电项目"，项目总投资不超过19.5亿泰铢（约4.27亿元） [12] 统联精密 - 公司股东通过询价转让方式减持股份，初步确定转让价格为43.67元/股，合计受让484.19万股，由13家机构投资者全额认购 [12] 沪农商行 - 公司五名高级管理人员于11月13日至17日期间以自有资金合计买入公司股票25.91万股，成交均价约9.05元/股，所购股份锁定两年 [12] 惠泰医疗 - 全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司取得聚乙烯醇栓塞微球医疗器械注册证，该产品适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗 [13] 复星医药 - 控股子公司上海朝晖药业有限公司就复方聚乙二醇（3350）电解质散的药品注册申请获国家药监局受理，该药品拟用于慢性便秘症 [13] 先惠技术 - 公司及控股子公司福建东恒自2025年8月8日起与宁德时代及其12家控股子公司签署多项销售合同及定点通知单，合计金额约7.96亿元（不含税） [15] 宁波方正 - 公司与宁波华翔电子旗下全资子公司华翔启源签署战略合作协议，双方将围绕通用双足人形、轮式人形、四足及商用清洁机器人在核心部件开发与量产方面展开合作 [15] 瑞达期货 - 公司副总经理田瑶因个人原因辞职，辞职后将继续在公司担任总经理助理 [15] 三星医疗 - 公司及下属全资子公司在国家电网相关项目中被评为中标候选人，预计合计中标总金额约为1.25亿元 [17] 津药药业 - 子公司津药和平（天津）制药有限公司的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得巴拿马共和国卫生部注册证书，可在当地市场销售 [19] 亚星锚链 - 公司拟以自有资金参与地块竞拍并投资建设深远海大型浮体关键系泊装备和集成系统研发及产业化项目，本次投资金额不超过3亿元 [20] 泽璟制药 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准 [21] 维业股份 - 全资子公司建泰建设有限公司与明信建筑置业有限公司组成联合体，成功中标"澳门大学横琴粤澳深度合作区校区总承包工程（南区）"，中标金额约20.86亿元 [23] 瑞茂通 - 公司计划自2025年12月9日起至2026年1月30日，通过集中竞价交易方式出售此前回购的857.94万股A股股份，占总股本0.79% [25] 光格科技 - 股东北京基石创业投资基金拟减持不超过1.75%公司股份，股东苏州方广二期创业投资合伙企业拟减持不超过2.24%公司股份，合计不超过3.99% [26] 荣盛发展 - 公司及子公司拟与中国信达河北分公司签署《债务重组合同》，对总额20.01亿元的债务进行重组，若按约偿还10.5亿元，剩余9.5亿元债务将获豁免 [27][28] 亚太股份 - 公司控股股东亚太机电集团有限公司计划减持公司股份不超过739.1万股，占总股本1% [30] 德新科技 - 公司股东新疆维吾尔自治区国有资产投资经营有限责任公司计划减持公司股份不超过233.51万股，占总股本1% [31] 亚钾国际 - 公司股东中国农业生产资料集团有限公司计划减持公司股份不超过913.51万股，不超过总股本的1% [33] 深圳新星 - 全资子公司赣州市松辉氟新材料有限公司建设的年产1万吨三氟化硼气体及2万吨络合物项目已取得试生产批复，具备试生产条件 [35] 生益电子 - 公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过26亿元，用于人工智能计算HDI生产基地建设项目、智能制造高多层算力电路板项目、补充流动资金和偿还银行贷款 [36] 汉嘉设计 - 控股子公司苏州市伏泰信息科技股份有限公司董事长沈刚因涉嫌违纪违法，被立案调查并实施留置 [38] 科创信息 - 公司因涉嫌信息披露违法违规，收到中国证监会下发的《立案告知书》 [39] 九典制药 - 公司拟以4658.45万元收购湖南诺纳医药科技有限公司10%股权，交易完成后持股比例将由60%提升至70% [41] 亚宝药业 - 公司拟以8718.87万元转让亚宝药业太原制药有限公司62%股权，交易完成后持股比例降至5%，太原制药不再纳入合并报表 [42] 侨银股份 - 公司预中标山东省莱州市城市资源经营环卫、园林、路灯一体化服务项目，中标金额约1.46亿元，服务期限3年 [44] 东江环保 - 控股子公司韶关东江环保再生资源发展有限公司拟采购不超过5960吨氧化锌矿，含税总价不超过716.99万元（含运费） [47] 翱捷科技 - 股东阿里巴巴（中国）网络技术有限公司于2025年11月6日至17日期间减持公司股份423.92万股，占总股本的1.01%，持股比例由15.00%降至13.99% [47] 鲁信创投 - 全资子公司山东省高新技术创业投资有限公司拟向潍坊亚星化学股份有限公司转让所持山东天一化学股份有限公司1294.0574万股股份 [47] 普冉股份 - 公司拟收购诺亚长天31%股权，交易金额合计1.44亿元，交易完成后持股比例将达到51%，实现对诺亚长天的控股，从而间接控股半导体企业SkyHigh Memory Limited [48] 宝立食品 - 公司股东上海厚旭资产管理有限公司计划减持不超过1200.03万股，占总股本3% [48] 慧智微 - 公司股东GZPA Holding Limited计划减持不超过1052.16万股，占总股本2.25% [51] 宁德时代 - 公司股东黄世霖通过询价转让方式减持股份，初步确定转让价格为376.12元/股，合计受让4563.24万股，由16家机构投资者全额认购，认购倍数达3.2倍 [53]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准[1] 公司财务与市值 - 泽璟制药2024年1至12月份营业收入构成为医药制造占比99.73%，其他业务占比0.27%[1] - 截至发稿，公司市值为270亿元[2]

新产品和新技术研发 - 注射用ZG006获小细胞肺癌临床试验批准[2] - ZG006规格为5mg/瓶[3] - ZG006于2025年09月05日受理，编号2025LP03056[3][4] - ZG006获中美临床试验许可[5] - ZG006被纳入突破性治疗品种，获美国FDA孤儿药资格认定[5] - ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体[5] - 2025年ESMO年会发布ZG006、ZG005临床数据及进展[6] 业绩影响 - 临床试验获批近期对业绩无重大影响[2][7]

药物临床试验批准 - 公司注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得国家药监局批准 [1] - ZG006是一种三特异性抗体药物 已分别获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可 [1] 药物机制与潜力 - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 属于全球同类首创分子形式 [1] - ZG006通过结合肿瘤细胞表面DLL3和T细胞表面的CD3 将T细胞拉近肿瘤细胞以杀伤肿瘤 [2] - 临床前研究显示 ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著肿瘤抑制作用 并可导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 [2] 药物资格认定 - ZG006已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种 [1] - ZG006获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 [1]

药物临床试验批准 - 公司近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 获批临床试验为注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌 [1] ZG006药物特性 - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物 [1] - ZG006已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可 [1] - 药物抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合 抗CD3端结合T细胞 [1] - ZG006通过衔接肿瘤细胞和T细胞 利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞 [1] 临床前研究结果 - 临床前研究结果显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用 [1] - ZG006可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 说明其具有强效的肿瘤杀伤作用 [1]

临床试验获批 - 公司注射用ZG006与PD-1/PD-L1抑制剂及化疗联合用于小细胞肺癌的临床试验获得中国国家药监局批准 [1] - ZG006是一种针对DLL3和CD3的三特异性T细胞衔接器 [1] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 属于全球同类首创分子形式 [1] 药物机制与潜力 - ZG006通过抗DLL3端与肿瘤细胞结合 抗CD3端与T细胞结合 从而衔接并激活T细胞杀伤肿瘤细胞 [2] - 临床前研究显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著肿瘤抑制作用 可导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 [2] - 该药物已分别获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可 并被纳入突破性治疗品种及授予孤儿药资格 [1] 行业地位与前景 - ZG006被公司评估为具有成为同类最佳分子的潜力 [1] - 该药物已获得美国FDA孤儿药资格认定 [1]