证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-001 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年年度业绩预告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 1 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。 （二）业绩预告情况 （1）经财务部门初步测算，预计 2024 年度实现营业收入 51,793.00 万元至 54,988.00 万元，与上年同期相比，同比增加 34.03%至 42.30%。 （2）公司预计 2024 年度实现归属于母公司所有者的净利润为-16,390.00 万 元至-10,983.00 万元，比上年同期亏损减少 11,468.27 万元到 16,875.27 万元。 （3）公司预计 2024 年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润 为-19,797.00 万元至-13,254.00 万元，比上年同期亏损减少 15,077.52 万元到 21,620.52 万元。 （三）本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计 ...

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报告评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告核心观点 - 产品放量加速,亏损额度大幅收窄 [4] - 研发成果密集兑现,核心管线加速步入收获期 [4] - 早期管线稳步推进,有望引领新一轮催化 [4] 公司投资评级及目标价格 - 评级：增持 [2] - 上次评级：增持 [2] - 目标价格：75.02元 [2] - 当前价格：62.94元 [2] 财务数据总结 - 2024年Q1-Q3实现营收3.84亿元,同比增长36.16% [4] - 2024年Q3实现营收1.43亿元,同比增长130.67%,环比增长8.28% [4] - 2024年Q1-Q3净亏损0.98亿元,亏损额度同比收窄1.04亿元 [4] - 维持2024-2026年EPS预测-0.63/0.30/1.49元 [4] 管线进展情况 - 重组人凝血酶于2024年1月新晋获批上市 [4] - JAK抑制剂吉卡昔替尼目前处于上市审评阶段,多项适应症持续推进 [4] - 注射用重组人促甲状腺激素已处于NDA阶段 [4] - ZG006和ZG005等早期管线稳步推进,有望引领新一轮催化 [4]

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-009 | --- | --- | --- | |------------|------------------------|----------------------------------------------------------------------| | | | | | 投资者关系 | □ | 特定对象调研 √分析师会议 | | 活动类别 | □ 媒体采访 √业绩说明会 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □ 现场参观 □一对一沟通 | | | | □其他 | | | 参与单位 | | 广发证券、浙商证券、信达证券、华安证券、华西证券、开源证券、东吴证 | | 及人员 | | 券、华源证券、天风证券、国盛证券、海通证券、中信证券、中信建投、兴业 | | | | 证券、财通证券、上海盘京投资、新华基金、中信保诚基金、砥俊资产、德邦 | | | | 基金、中航基金、深圳市恒盈富达资产、西藏源乘投资、浙江银万斯特投 | | | | 资、上海银倍投资、摩根基金、杭州优 ...

报告公司投资评级 - 报告给予泽璟制药"买入"评级(维持) [2] 报告的核心观点 公司经营情况 - 2024年前三季度实现营业收入3.84亿元,同比增长36.16%;归母净利润-0.98亿元,亏损同比收窄 [1] - 2024年单三季度实现营业收入1.43亿元,同比增长130.67%;归母净利润-0.31亿元,亏损同比收窄 [1] - 研发费用、销售费用、管理费用情况 [2] 创新产品进展 - 多纳非尼:已进入1081家医院,覆盖1844家医院和934家药房,正在扩大市场占有率 [3] - 重组人凝血酶:处于获批上市后的市场进入阶段,积极推进医保谈判 [3] - 吉卡昔替尼:骨髓纤维化适应症NDA申请获受理,有望今年获批上市;正在开展多项自身免疫性疾病临床试验 [3] - 重组人促甲状腺激素:甲状腺癌术后诊断适应症BLA申请获受理,处于三期临床阶段 [3] - 早期创新管线ZG006、ZG005等数据优异,具备全球竞争优势 [4] 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年营收分别为5.48/11.47/19.57亿元,同比增速分别为41.79%/109.33%/70.60% [5][6] - 预计2024-2026年归母净利润分别为-1.21/0.76/3.68亿元 [5][6] - 当前股价对应的2025/2026年PE分别为219.39/44.98倍 [5][6] 风险提示 本报告未提及风险提示。

根据会议纪要,可以总结以下关键要点: 1. 公司概况 - 浙江哲宁是一家成立于2009年的创新药物公司,专注于肿瘤、出血及粘血疾病、炎症性疾病等多个领域的创新药物研发 - 公司目前已有14个主要在营药品,其中4个已上市,包括多拉菲尼、虫族人凝血酶等,另有4个产品正在申请上市[1][2] - 公司拥有3个全球研发中心,目前有280多名研发人员,核心技术人员平均有20多年经验[2] - 公司建立了多个CMP生产中心,正在建设更大规模的抗体药物生产中心,并建立了350多人的商业化团队[3] 2. 近期业绩和管线进展 - 前三季度累计收入3.84亿元,同比增长36%[3] - 多拉菲尼已进入1100多家医院,虫族人凝血酶即将进入医保谈判[3][4] - 杰卡西提尼、虫族人甲状腺素等多个产品有望在2023年获批上市[4][5] - 公司还有丰富的早期管线,包括4个抗体药物CG005、CG006、CGTS-18和CGTS-15,以及多个小分子在临床开发[5][6] 3. 核心产品CG005和CG006 - CG005是一款PD-1 TIGET双抗,在宫颈癌等实体瘤中展现出良好的疗效和安全性,正在进行二期临床[9][10][11] - CG006是一款CD3-DLL3双抗,在小细胞肺癌等实体瘤中也显示出较好的疗效,正在进行二期临床[13][14][15] - 这两款产品都采用了创新的分子设计,具有较强的肿瘤杀伤能力和良好的安全性[8][12][13] 4. 其他管线进展 - CGTS-18是一款BGF-TGFβ双抗,正在进行临床研究[6] - CGTS-15是一款LAG-3/PD-1双抗,也已完成I期临床[6] - 公司还有多个小分子在临床开发,如范克拉斯突变抑制剂DG2001等[6][7] 5. 商业化和未来规划 - 多拉菲尼、虫族人凝血酶等已上市产品正在加快商业化推广,预计将带来较快增长[33][34] - 杰卡西提尼、虫族人甲状腺素等新产品获批后,将进一步提升公司收入[48][49] - 公司正在加强商业化团队建设,并积极探索国内外合作机会[27][29][34] - 未来3-5年内,公司有望实现盈利平衡,管线也将不断丰富和推进[48][49]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司收入端环比持续增长,经营节奏持续向好 [2] - 多纳非尼及重组人凝血酶稳健放量,带动公司营收环比增速 [2][3] - 公司后期管线稳步推进,早研管线ZG006临床疗效优异 [4] - 公司积极推进上市产品进院工作,已收到凝血酶合作方独家市场推广许可费 [3] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入预计为606/1100/1895百万元,同比增长56.9%/81.4%/72.4% [5] - 2024-2026年归母净利润预计为-152/3/175百万元 [5] - 2024-2026年毛利率维持在93%左右,净利率逐步改善至9.3% [5] - 2024-2026年EPS预计为-0.57/0.01/0.66元 [5] - 公司当前股价对应2024-2026年PS为29.0/16.0/9.3倍 [5]

投资评级 - 维持"买入"评级 [2] 核心观点 - 事件: 2024年10月25日,泽璟制药发布2024年三季度报告,报告期内公司实现营业收入3.84亿元,同比+36.16%;归母净利润-0.98亿元,同比减亏51.55%;扣非归母净利润-1.05亿元,同比减亏57.02% [1] - 公司稳扎稳打,已实现连续4个季度营业收入环比正增长 [1] - 2024年前三季度,公司整体毛利率为92.96%,同比+0.57个百分点;期间费用率125.41%,同比-58.77个百分点,费用率大幅降低 [1] - ZG006(CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体)数据亮眼,初步展现良好耐受性及优异抗肿瘤疗效,已获FDA孤儿药资格认定 [1] - DLL3靶点的有效性及其前线联用的前景不断被证实,ZG006有望作为TCE抗体赛道中国产领先品种继续乘势 [1] 财务数据 - 2024~2026年收入分别为5.88/12.86/20.59亿元,同比增长52.3%/118.5%/60.2% [2] - 2024~2026年归母净利润分别为-1.27/1.04/2.45亿元,同比增长54.6%/182.0%/136.0% [2] - 2024~2026年毛利率分别为92.6%/90.9%/91.2% [3] - 2024~2026年ROE分别为-8.4%/6.4%/13.2% [3] 风险提示 - 新药研发失败风险 - 审批准入不及预期风险 - 行业政策风险 - 销售浮动风险 [2]

财务业绩 - 公司2024年第三季度营业收入为14,342.05万元，同比增长130.67%[1] - 公司2024年前三季度营业收入为38,411.72万元，同比增长36.16%[1] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净亏损为3,136.69万元，上年同期为盈利[1] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净亏损为9,790.30万元，上年同期为盈利[1] - 公司2024年前三季度收到泽普凝独家销售推广授权款2.8亿元，增加经营活动现金流入[7] - 公司2024年前三季度营业收入为4.02亿元，同比增长36.2%[24] - 公司2024年前三季度净亏损为6,770万元，同比亏损减少63.3%[25] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为7,653万元，同比增加[26] 研发投入 - 公司2024年第三季度研发投入为9,163.25万元，占营业收入的63.89%，同比减少120.86个百分点[1,4] - 公司2024年前三季度研发投入为27,278.70万元，占营业收入的71.02%，同比减少47.80个百分点[1,4] - 公司2024年前三季度研发费用为2.42亿元，同比减少22.0%[24] 资产负债情况 - 公司2024年9月30日总资产为296,714.79万元，较上年度末增长2.77%[1,4] - 公司2024年9月30日归属于上市公司股东的所有者权益为130,338.75万元，较上年度末下降20.18%[1,4] - 公司2024年9月30日的货币资金余额为21.35亿元[12] - 公司2024年9月30日的交易性金融资产余额为6.91亿元[12] - 公司2024年9月30日的应收账款余额为1.33亿元[12] - 公司2024年9月30日的存货余额为1.60亿元[13] - 公司2024年9月30日的固定资产余额为1.96亿元[13] - 公司2024年9月30日的在建工程余额为0.75亿元[13] - 公司2024年9月30日的短期借款余额为8.82亿元[13] - 公司2024年9月30日总资产为32.72亿元，较上年末增加12.7%[23] - 公司2024年9月30日总负债为16.17亿元，较上年末增加37.1%[23] - 公司2024年9月30日所有者权益为16.55亿元，较上年末下降3.9%[23] 现金流情况 - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为正数，上年同期为负数[1] - 公司2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-5,464万元[26] - 公司2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为1,221万元[27] - 公司2024年9月30日现金及现金等价物余额为18.99亿元[27] 股东情况 - 公司2024年第三季度报告显示，普通股股东总数为8,846人[10] - 前10大股东中，ZELIN SHENG（盛泽林）持股比例为18.85%，为第一大股东[11] - 公司前10大无限售条件股东中，ZELIN SHENG（盛泽林）持有4991.0527万股[11]

历史上单周上涨20%后的表现 - 单周上涨20%后通常会出现暴力反弹20-25%的行情[3][4] - 在反弹后的8个案例中,会有7%左右的再次反弹[4] - 之后会进入20-60个交易日的缓冲期,以震荡为主[4] - 60个交易日后开始决胜负,是进入牛市还是重新下跌[4] 医药行业的反弹机会 - 过去20年A股医药板块出现三次大跌,但每次见底后都迎来大幅反弹[6] - 当前医药板块估值处于合理区间,有望受益于全球流动性改善和创新政策支持[7][8] - 建议关注泰格医药、康龙化成、九洲药业等创新制药和CXO企业[8] 机构研报关注重点 - 近期机构发布了616篇研报,涉及多个行业和个股[9] - 个股关注度前三为邮储银行、比亚迪、曙光数创[10] - 行业关注度前五为金融、交运设备、信息技术、机械设备、有色金属[10] - 部分公司获得新财富分析师的深度覆盖,如航天电器[9] 其他重点公司和行业 - 半导体行业有望受益于需求恢复,关注华虹半导体、圣邦股份等[2] - 军工行业处于复苏拐点,关注航空、发动机、航天特种装备等细分领域[2] - 液冷数据中心市场有望保持高速增长,关注曙光数创等相关企业[2] - 工业电风扇龙头开勒股份有望实现业绩大增[2] - 资本IT行业有望迎来业绩和估值的"戴维斯双击"[2]