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泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告
688266泽璟制药(688266)2025-04-18 21:53

融资情况 - 2020年首次公开发行A股股票,发行6000万股,每股33.76元,募集资金总额20.256亿元,净额19.0822亿元[4] - 2021年度向特定对象发行A股股票,发行2448.9795万股,每股49元,募集资金合计11.99999955亿元,净额11.8193318159亿元[4] 募投项目投入 - 截至2024年12月31日,2020年首次公开发行股票新药研发项目累计投入13.730048亿元,余额1.809152亿元[5][6] - 截至2024年12月31日,2020年首次公开发行股票新药研发生产中心二期工程建设项目累计投入2.167073亿元[5][6] - 截至2024年12月31日,2020年首次公开发行股票营运及发展储备资金累计投入2457.67万元,超出拟投入23.59万元[5][6] - 截至2024年12月31日,2021年度向特定对象发行A股股票新药研发项目累计投入3.26916亿元[8] 募投项目调整 - 2020年首次公开发行A股股票募投项目,暂停“ZG0895用于治疗复发性或转移性晚期实体肿瘤的II期临床试验”子项目,节余5000万元调至新增“三特异性抗体ZGGS34用于治疗晚期实体肿瘤的临床前研究、药学研究及I期临床试验”子项目[9][10] - 2021年度向特定对象发行A股股票募投项目,“杰克替尼片治疗骨髓纤维化的I期临床试验(国际开发)”减少投资7600万元[11][12] - 2021年度向特定对象发行A股股票募投项目,“ZG19018片治疗KRASG12C突变晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验(中国开发)”减少投资1.59亿元[11][12] - 2021年度向特定对象发行A股股票募投项目,“ZG005粉针剂治疗晚期肿瘤的I期、II期及III期临床试验(中国开发)”增加投资1亿元[11][12] - 2021年度向特定对象发行A股股票募投项目,“抗肿瘤创新药物的临床前及临床概念验证研究”增加投资1.35亿元[11][12] 产品研发进展 - 公司计划2025年下半年开展ZGGS34治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究,预计招募50例左右受试者[16] - 盐酸杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请已于2022年10月提交,目前正在审评审批中[17] - ZG19018已完成剂量递增部分的临床研究,显示出良好的抗肿瘤效果和安全性特征[19] - ZG005在晚期实体瘤患者的I/II期临床研究显示出良好耐受性、安全性和抗肿瘤疗效[21] - 公司计划2025 - 2026年开展多项ZGGS18联合ZG005在晚期实体瘤中的I/II期临床研究等[25] 其他情况 - 公司拥有小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化平台两个自主研发平台[26] - 公司核心研发管理团队具备优秀创新能力和丰富新药项目管理经验[26] - 公司在研药品临床试验进度及结果可能不如预期,受招募患者、合作机构等因素影响[27] - 募投项目实施面临市场需求、政策、技术等不确定性因素,对公司管理水平有较高要求[28] - 变更事项尚需提交公司股东大会审议[29]