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泽璟制药(688266) - 泽璟制药2024年度社会责任报告
688266泽璟制药(688266)2025-04-18 21:53

业绩数据 - 2024年总资产300,461.43万元,归母净资产288,720.68万元,营业收入53,295.44万元,研发投入38,799.90万元[41][42][43] - 2024年多纳非尼片销售额持续提升[10] 用户数据 - 截至2024年底,甲苯磺酸多纳非尼片已进入医院1,100余家、覆盖医院2,000余家、覆盖药房近1,000家[46][94] 未来展望 - 公司目标是成为中国肿瘤等领域新药研发和生产的领军企业之一[27] 新产品和新技术研发 - 2024年吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点、治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果[10][49][50] - 2024年ZG005、ZG006最新临床研究成果在国内外重要学术会议发布[10] - 2024年重组人凝血酶获批上市并成功纳入国家医保药品目录[10] - 2024年注射用重组人促甲状腺激素递交上市申请,审评工作取得积极进展[10] - 盐酸吉卡昔替尼乳膏和片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获国家药监局批准[80] - 注射用ZG005多项联合用药临床试验获得批准,包括与贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌等[81][82][83][85] - 注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定[84] - 盐酸吉卡昔替尼治疗中高危骨髓纤维化处于新药上市审评阶段[96] 市场扩张和并购 - 多纳非尼在肝胆肿瘤领域、甲状腺癌领域共计纳入26个权威指南和共识[95] - 2024年4月,吉卡昔替尼被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》[96] 其他新策略 - 公司建立并实施20余个药物警戒管理制度[111] - 公司建立完善的GMP质量管理体系并有效运行和持续改进[102] - 公司建立经销商管理制度并持续优化完善[103] - 公司为受试者购买临床试验保险,确保SAE费用理赔[108] - 2024年公司修订9项制度,新制定3项制度完善治理制度[119] - 公司制定严格学术推广和市场营销合规政策,市场活动需经合规审核[133] - 公司要求所有医药代表签署《合规承诺书》[133] - 公司引入特种设备智能监管系统提升本质安全[147] - 公司升级采用线上培训系统强化人员安全意识[147] - 公司高度重视三废管理,投资建设污水处理和废气处理设施[151][152] - 公司完善特种设备档案,引进线上监管平台,提升设备运行稳定性[148] - 公司完善特殊作业和危化品管理相关制度,增强应急能力[148]