募集资金情况 - 2021年3月30日公司发行可转换公司债券1638.00万张,募集资金总额163800.00万元,净额为162212.21万元[1] - “冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目”募集资金投资113412万元,“补充流动资金和偿还债务”项目募集资金投资48800万元[2] 项目进展 - 截至2024年12月31日,“冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目”国内部分多个产品获批上市[3] - “冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目”已累计投入募集资金14381万元,剩余99031万元;“补充流动资金和偿还债务”已累计投入48800万元[5] 项目调整 - 公司拟终止原募投项目部分产品海外研发,涉及资金37100万元[4][6] - 公司拟调增“冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目”国内研发部分投资金额8100万元[6] - 新增“电生理植介入研发”项目,投资金额19400万元;新增“生物类似物司美格鲁肽研发”项目,投资金额9600万元[7] - 变更后各项目投资金额合计仍为163800万元[10] - 调增新一代生物可吸收冠脉支架中国区域投资金额5400万元,调整后为21850万元[15][17] - 调增ACS药物球囊等中国区域投资金额8100万元,调整后为33870万元[16][17] 市场数据 - 2023年中国大陆地区冠心病介入治疗注册总病例数为1636055例,同比增长26.44%[18] - 中国冠心病患病人数约1139万,65岁以上人群患病率显著提升[18] - 2019 - 2023年,药物涂层球囊在PCI中的使用占比呈持续提升态势[20] - 国内已有3款可吸收支架产品获批上市,公司已成功上市国内首个生物可吸收支架[19] - 我国45岁以上人群房颤患病率为1.8%,约有1200万房颤患者[25] - 中国现存帕金森病患病人数超过500万例[26] 产品研发 - 公司持股98.89%的乐普医学电子仪器股份有限公司实施医疗器械研发项目,投资概算为19400万元[22] - 植入式核磁兼容心脏起搏器系列等10个医疗器械项目投资及人员等其他费用情况[22] - 公司全资子公司乐普药业股份有限公司实施司美格鲁肽生物类似物研发项目[27] - 司美格鲁肽非临床研究等各项费用情况[28] 竞品数据 - 2024年Ozempic全球收入1203.42亿丹麦克朗,同比增长26%[29] - 2024年Rybelsus全球收入233.01亿丹麦克朗,同比增长24%[29] - 2024年Wegovy全球收入582.06亿丹麦克朗,同比增长86%[29] - 2024年中国市场诺和泰销售额57.62亿丹麦克朗,同比增长22%[29] - 2024年中国市场诺和忻销售额5.11亿丹麦克朗[29] - 2024年中国市场诺和盈销售额1.96亿丹麦克朗[29] 其他 - 司美格鲁肽核心专利预计2026年3月到期[29] - 2025年4月17日公司董事会和监事会审议通过变更募集资金用途议案[33][34] - 保荐人同意公司变更部分募集资金投资用途及相关事项[37]
乐普医疗(300003) - 国泰海通证券股份有限公司关于乐普(北京)医疗器械股份有限公司变更募投项目部分募集资金用途及相关事项的核查意见