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长春高新(000661) - 关于子公司重组人促卵泡激素注射液增加新规格补充申请获得国家药监局批准的公告
000661长春高新(000661)2025-04-20 15:46

一、药品的基本情况 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-044 产品名称:重组人促卵泡激素注射液 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司重组人促卵泡激素注射液增加新规格补充申请 获得国家药监局批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")重组人促卵泡激素 注射液(商标名,金赛恒)增加 66μg(900IU)规格(以下简称 900IU 规格)申请 获得国家药品监督管理局批准。现将相关情况公告如下: 申请事项:新增规格补充申请 受理号:CYSB2400037 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:符合药品注册的有关要求,同意本品增加 66μg(900IU)的规格。 规格:66μg(900IU) 二、药品的其它情况 重组人促卵泡激素注射液目前已经获批"无排卵[包括多囊卵巢综合征 (PCOS)]且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女、对于进行超排卵或辅助生 育技术(ART)[如体外受精-胚胎移植 ...