甘李药业(603087) - 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告
甘李药业股份有限公司 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2025-015 2、剂 型:注射剂 3、注册分类:治疗用生物制品 1 类 创新型生物制品 4、申请事项:境内生产药品注册-临床试验申请 试验中对药物剂量进行了充分探索,两款药物在良好的安全性和耐受性的基础上, 表现出优异的降糖疗效。目前,单方 GZR4 注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开 发已进入Ⅲ期临床研究阶段。 GZR4 注射液是由甘李药业通过修饰人胰岛素分子研发而来的首款创新型 国产胰岛素周制剂。皮下注射后,GZR4 即可与白蛋白牢固、可逆结合,形成"循 环存储库",这使得候选药可以持续稳定地释放胰岛素,从而满足患者一整周的 基础胰岛素需求。该产品于 2025 年 2 月进入 III 期临床研究,拟用于治疗糖尿 病。 甘李药业股份有限公司(以下简称"公司"、"甘李药业")全资子公司甘李药 业山东有限公司于 2025 年 4 月 21 日收到国家药品监督管理局 ...