立方制药:关于收到原料药上市申请受理通知书的公告
近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到 国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾原料药上市申请《受理通知书》。现将相关 情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 申请事项:上市 产品名称:美阿沙坦钾 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2024-046 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 二、美阿沙坦钾的相关情况 美阿沙坦钾是一种前体药物,口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦,其 制剂用于治疗成人原发性高血压,由武田药品工业株式会社研制开发。本品属于仿 制境内已上市药品制剂所用的原料药。 三、对公司的影响及风险提示 美阿沙坦钾原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司 近期业绩不会产生重大影响。如美阿沙坦钾顺利通过注册审评,将进一步丰富公司 原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性, 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 合肥立方制药股份有限公司 2024年11月27日 受理说明 ...