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立方制药:关于收到原料药上市申请受理通知书的公告
003020立方制药(003020)2024-12-27 17:11

近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到 国家药品监督管理局下发的盐酸右哌甲酯原料药上市申请《受理通知书》。现将相 关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2024-056 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 二、盐酸右哌甲酯的相关情况 盐酸右哌甲酯是一种中枢神经系统兴奋药物,用于治疗注意缺陷多动障碍 (ADHD)。盐酸右哌甲酯由美国Celgene公司研制开发,截至本公告日,国内暂无 相关制剂产品获批上市,除公司外,该品种原料药有1家企业登记备案,登记状态为 "I"(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。 三、对公司的影响及风险提示 申请事项:上市 产品名称:盐酸右哌甲酯 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 登记号:Y20240001340(受理号:CXHS2460***) 盐酸右哌甲酯原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段, ...